重庆
7月1日，默沙东在ClinicalTrials.gov上正式更新了旗下小分子阿尔茨海默病候选药物MK-1167的II期临床试验（MK-1167-008）状态，将其标记为“终止”。
默沙东表示，终止的核心原因是疗效分析未能达到预设标准，不足以支撑继续推进研发，同时强调，本次叫停与药物安全性无关。
MK-1167是一款靶向α7烟碱型乙酰胆碱受体的正向变构调节剂，其研发初衷是在标准乙酰胆碱酯酶抑制剂（如多奈哌齐）治疗基础上，通过联合用药，进一步改善阿尔茨海默病患者的认知与记忆功能。
MK-1167药品概览
图片来源：药智数据-全球药物分析系统
该II期研究于2025年2月启动，共纳入349名轻中度阿尔茨海默病患者，旨在评估MK-1167在早期阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性及初步疗效。研究主要终点包括认知功能量表（如ADAS-Cog）和日常功能评估的变化。
然而，中期分析显示，尽管MK-1167在生物标志物层面显示出一定的效果，但在关键认知和功能终点上未能展现出具有统计学意义的改善。独立数据监测委员会据此建议终止试验，默沙东接受了该建议，并决定不再推进MK-1167进入III期临床。
值得关注的是，MK-1167并非默沙东自主研发，而是来自合作伙伴Neuphoria Therapeutics。双方的合作最早可追溯至2014年。2025年2月，默沙东正式启动MK-1167的这项II期临床，该节点触发了1500万美元的里程碑付款，一度成为Neuphoria当年为数不多的积极信号。
然而，命运对Neuphoria似乎格外严苛。就在此项由默沙东主导的MK-1167试验终止之际，Neuphoria自身的财务状况与研发管线也正面临严峻挑战。这种双重打击不仅凸显了资本寒冬下生物科技公司的脆弱性，更折射出阿尔茨海默病药物研发那令人望而生畏的高风险本质。
阿尔茨海默病药物研发长期面临高失败率的困境。尽管部分药物如lecanemab和donanemab取得有限进展，但整体疗效仍不理想，且伴随显著的安全风险。MK-1167的失败再次印证了阿尔茨海默病药物研发的复杂性。未来研发方向或将更倾向于多靶点联合治疗、早期干预以及个体化精准医疗策略。
结语：在阿尔茨海默病这一复杂神经退行性疾病面前，即便拥有成熟的靶点认知和雄厚的研发资源，“疗效”二字依然是横亘在所有候选药物面前最高的门槛。
参考来源：
1.药智数据-全球药物分析系统
2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-halts-ph-2-alzheimers-trial-after-neuphoria-small-molecule-underwhelms?__cf_chl_f_tk=V6Vy0bnsMfbwnpUqzDcpTRlvwdoXfKINx0x9E8csPpY-1782978546-1.0.1.1-KPrRHV_wnHxozydheLFJ8rPo27KNxGHTEaNeUGUZDz0
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