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两款疫苗同日拿证:无血清狂苗实现零的突破,成大生物流感管线再落一子

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来源:市场资讯

(来源:药时空)

7月1日,国家药监局政务服务门户公布最新一批药品批准证明文件送达信息,两款疫苗产品赫然在列 —— 上海荣盛生物的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)与成大生物(本溪)的流感病毒裂解疫苗,均于 6 月 30 日获得正式批准。


国内首款无血清狂苗落地,荣盛生物抢跑工艺升级赛道

上海荣盛生物此次获批的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞),批准文号国药准字 S20260051,是国内首款采用无血清培养工艺的狂犬病疫苗。

传统狂犬病疫苗生产过程中,牛血清、动物源性胰酶、猪源性明胶的使用,一直是外源病毒污染和过敏反应的潜在隐患。荣盛生物通过三大技术创新 —— 无血清培养、无动物源酶、无明胶冻干,实现了全工艺流程 "零动物源添加",从源头杜绝了动物源性成分带来的安全性风险。

疫苗采用固定床生物反应器技术,细胞密度达到 1.2-1.4×10⁷/ml,与有血清工艺相当,且无需添加核酸酶即可实现 DNA 残留达标。WHO 早已明确推荐使用无动物源性成分疫苗,无血清培养工艺是全球狂犬病疫苗技术的主流发展方向。此次获批填补了国内该领域的空白。

成大生物流感管线扩容,本溪基地再添新品

成大生物(本溪)有限公司的流感病毒裂解疫苗同日获批,批准文号国药准字 S20260050。这是成大生物在流感疫苗领域的又一重要布局。

此前,成大生物本溪子公司的四价流感病毒裂解疫苗(国药准字 S20260043)已于 6 月 10 日获批,并于 6 月 16 日对外公告。加上此次获批的产品,成大生物在流感疫苗赛道已形成多产品矩阵。

成大生物本溪基地于 2026 年 2 月刚拿下冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的生产批件,短短四个月内连续两款疫苗获批,体现了其在疫苗研发和产业化方面的深厚积累。

下半年疫苗市场竞争加剧

进入 2026 年,国内疫苗市场新品密集获批。仅 6 月以来,就有智翔金泰的狂犬病双抗、成大生物四价流感疫苗等多款产品相继上市。随着两款新品的加入,狂犬病疫苗和流感疫苗市场的竞争格局有望进一步重塑。

对于接种者而言,更多选择意味着更灵活的接种方案。尤其是无血清工艺的狂犬病疫苗,在安全性上的升级有望成为市场新的增长点。

信息来源:国家药品监督管理局政务服务门户、企业公开公告

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