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丹娜真菌病分子诊断再添利器,真菌三联检震撼上市

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来源:市场资讯

(来源:丹娜生物)

专注真菌精准诊断,丹娜生物再添利器 ——曲霉、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒荣耀上市!继“5G+PRO联合检测方案”再升级,以血清学 + 分子诊断双轮驱动,为临床构筑全流程、高精度的真菌诊疗防线,开启真菌感染精准检测新纪元!

直击临床痛点,三联检破解诊疗困境,侵袭性真菌病病死率高达30%-80%,其中曲霉、隐球菌、耶氏肺孢子菌占肺部真菌感染80%以上,是血液科、ICU、移植科、呼吸科高危患者的 “致命威胁”。

一、产品信息

产品名称:曲霉、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册证号:国械注准20263401380

样本类型:痰液、肺泡灌洗液(BALF)

产品规格:24人份/盒、48人份/盒

检测时间:2h左右

有效期:18个月

储存条件:2 ℃~ 30 ℃储存


二、核心优势

1) 覆盖广泛:一次检测3种常见呼吸道病原真菌;

2) 样本全面:痰液、肺泡灌洗液(BALF)均可检测;

3) 工艺领先:独家主剂采用冻干技术,2 ℃~30 ℃冷藏/常温储存即可,提取后的核酸直接上样,无需配液;

4) 联合检测: 覆盖多种病原真菌,5G+ PRO再升级,分子联合检测,提升真菌病整体诊断率;

5) 极速出结果:全流程2h左右,早诊早治降低病死率;

三、检测流程


曲霉、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒,样本经提取、PCR检测,结果判读,2h左右获得检测结果。

四、多中心验证结果


由中国医学科学院北京协和医院、江西省人民医院、山东省公共卫生临床中心、浙江省人民医院、温州医科大学附属第一医院5家权威临床机构开展临床试验。与测序结果的阴性符合率和阳性符合率高于99.00%,不同病原体性能优异总体符合率高于97.07%。

五、适用人群全面覆盖

1、血液科:白血病、骨髓移植、淋巴瘤患者;

2、呼吸科:慢性肺曲霉病、重症肺炎、免疫低下合并肺部感染患者;

3、ICU:危重、长期使用抗生素 / 激素、机械通气患者;

4、移植科:实体器官移植、造血干细胞移植术后患者;

5、感染科:艾滋病、不明原因发热、疑似真菌感染者。

总结

丹娜生物拥有丰富的真菌分子检测产品矩阵,全面覆盖曲霉、念珠菌、耳念珠菌、马尔尼菲篮状菌等多种真菌的核酸及耐药基因检测。本次全新推出曲霉、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒,助力“5G+PRO联合检测方案”再升级。该试剂盒依托多靶点分子联检技术,显著提升诊断检出率,充分适配不同患者的各类真菌感染诊疗需求。我们深耕侵袭性真菌病精准诊断领域,致力于提供高精准度一站式真菌整体解决方案,守护大众健康。

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