“人工心脏第一股”科创板上市突然叫停，被公开质疑技术失真

这几天，核心医疗科创板上市暂停的消息，在圈内传得沸沸扬扬。6月30日，上交所上市审核委员会突发公告称：鉴于核心医疗尚有相关事项需要进一步核查，决定取消本定于7月2日召开的审议会议。

至于原因，业内普遍猜测和之前核心医疗的产品Corheart®6的技术争议有关。

核心医疗是国内做人工心脏研发、生产和销售的代表企业。人工心脏是典型的硬科技，研发难度极高，此前这个领域长期被雅培、美敦力等外资巨头占据。

国内人工心脏企业以核心医疗为代表，近年来崛起很快。核心医疗的植入式人工心脏Corheart®6于2023年6月上市。招股书中，核心医疗指出，该产品在全国的市占率超过45%，在行业中排名第一，对外宣传中，Corheart®6被称作是全球最小、最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏。

但争议点就在于Corheart®6所采用的“全磁悬浮”技术。

去年11月底，人工心脏领域的知名学者Kurt Dasse向知名期刊致信，直指核心医疗Corheart®6采用的并不是真正的“全磁悬浮”技术，而是一种“磁力辅助的流体动力轴承”。

全磁悬浮是目前最先进、最优的人工心脏轴承技术，业内公认的产品是雅培HeartMate 3。Kurt Dasse认为，核心医疗的Corheart®6只是磁液混合轴承，并非全磁悬浮。这意味着，该产品的技术价值将会大打折扣，招股书中信息披露的准确性、真实性也将受到很大的质疑。

此前上交所曾专门发出问询函，重点询问核心医疗的全磁悬浮控制技术的技术创新壁垒等问题。核心医疗始终坚称自身产品是全磁悬浮控制技术。但这次临近上会前一天，核心医疗突然被取消资格，这样非常罕见的处理方式让市场猜测：核心医疗的技术描述问题过不了关。

“全磁悬浮”的定义之争

一款人工心脏到底是不是“全磁悬浮”，取决于其血泵的转子是不是只靠磁力在悬浮。

Kurt Dasse引用了业内权威书籍《机械循环与呼吸支持（第二版）》中，Corheart®6仅被归类为 “磁力辅助的流体动力轴承” 产品，给出了与核心医疗截然不同的结论。

该学者指出，磁轴承最大的特点是，即使在真空环境下，它仍然能够正常工作，因为它完全不依赖任何流体介质。因此，最直接的验证方法就是看在空气中能不能稳定悬浮，而不是在液体中的悬浮表现。

他进一步表示，每一家血液泵制造商都应公开其转子悬浮方式，包括是否采用了磁悬浮与流体动力支撑相结合的方案。

这正是核心医疗的命门。招股说明书中关于技术路线的内容，核心医疗的表述是比较模糊的，只是笼统地说：“全磁悬浮”的概念特指一种工业磁悬浮在人工心脏领域内的应用技术，是“非规范定义的技术标准用语”。也就是说，从招股说明书的表述里，难以准确判断核心医疗的Corheart®6转子运行时是否只依靠磁力悬浮。

据媒体报道，核心医疗官方《产品使用说明书》中标注的警告中明确：产品在空气中试运行会损坏设备，血泵仅能在充满液体的状态下正常工作。这就更让人怀疑其磁悬浮技术的真正成色。不过核心医疗很快回应：这样的标注只是行业例行警告。

除了招股说明书和产品说明书之外，核心医疗在别的场合一直坚称自身产品是“全磁悬浮”技术。在美国举办的2025年国际人工器官学会（ASAIO）年会上，核心医疗的医学负责人明确指出Corheart®6是一款完全磁悬浮的人工心脏产品。

关乎生存的一战

2026年4月，核心医疗回应媒体时表示，Corheart®6完全由磁力悬浮，不存在液力轴承。在上交所的回复函中，核心医疗也坚称产品是“全磁悬浮”路线，不过其具体解释难以正面证明产品采用了这一技术路线，也就并未完全打消外界的疑虑。这次上市审议在临门一脚之际取消，又让核心医疗的技术争议蒙上了一层疑云。

图源：核心医疗回复函

究其根本，核心医疗“全磁悬浮”的产品争议，已经不仅仅是技术问题，关系的是这家公司未来的价值和定位。

全磁悬浮应用于人工心脏是在20世纪90年代，磁轴承指磁力让转子稳定悬浮，解决了传统机械轴承高速旋转摩擦和发热引起的血液损伤。因此，全磁悬浮的人工心脏对血液破坏小，血栓、中风的发生率更低。

实际落地中，人工心脏主流的技术路线为液力悬浮、磁液悬浮和全磁悬浮三种。电磁悬浮和流体动力悬浮组合的产品，如美敦力的HVAD；以及完全磁悬浮离心泵，如雅培的HeartMate 3。

其中，磁液悬浮的产品仍然存在技术和安全性的局限，神经系统的不良事件、血栓风险要更高，于是美敦力在2021年宣布了该产品的退市。目前人工心脏领域，全磁悬浮的雅培HeartMate 3占据最主导的市场地位。这意味着，是不是全磁悬浮，关系的是核心医疗未来的产品前景。

在这个赛道上，国内还有另一家积极争取IPO的企业同心医疗，核心产品CH-VAD植入式心室辅助装置系统也宣称是“全磁悬浮”，已于2021年上市，称可以“通过磁力实现转子无接触悬浮驱动”，并不需要“液体环境”。一旦核心医疗的IPO资格被拉下来，同行就有机会争做“中国人工心脏第一股”。

IPO临过会前一天被取消审议，这在中国资本市场历史上非常罕见。以往类似企业的IPO之旅基本是“九死一生”，2019年的龙利得、2023年的大牧人、2025年的节卡股份都是在被取消审议后上市失败。但也有国泰环保这样的通过转板IPO获得成功。

如今，核心医疗还能不能成为“中国人工心脏第一股”，就要看硬实力和运气了。

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营｜廿十三

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