全球 CDMO 巨头龙沙(Lonza)近日宣布两项重大举措:一方面扩大抗体药物偶联物(ADC)的生产能力,另一方面深化与一家大型美国制药企业的合作范围。这是龙沙转型为纯 CDMO 公司后的又一重要布局,凸显了其对 ADC 赛道的长期看好。
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一、ADC 产能扩张:瑞士 Visp 基地加码,2028 年投产
在产能扩张方面,龙沙将在其位于瑞士 Visp 的大型研发与生产中心,提升载荷 - 连接子(payload-linker)的制造能力。
具体而言,这项投资将提高高效力活性药物成分(HPAPI)的生产能力,并建立新的商业化规模 ADC 生产能力。新产能将在现有生产设施内进行扩建,增加 Visp 基地的载荷 - 连接子生产和纯化能力。
龙沙表示,该设施采用多用途和可扩展设计,能够生产广泛的分子类型,并可根据客户需求增长增加额外的生产套件。
"ADC 市场的快速增长,正在推动对高度复杂的载荷 - 连接子的需求增加,而这些产品需要先进的制造能力," 龙沙先进合成业务负责人 Christian Seufert 在一份声明中表示。"龙沙始终致力于投资并进一步发展其一体化 ADC 服务。这项投资正是这一承诺的体现 —— 通过扩大产能来支持下一代疗法,帮助客户高效地从研发阶段推进到商业化供应。"
据悉,此次升级预计将于 2028 年投入运营,将同时支持临床和商业化项目,帮助客户加快 ADC 疗法的上市速度。
二、美国药企合作深化:新增 2 个商业化项目,累计价值或达数十亿
除了产能扩张,龙沙还宣布扩大与一家大型美国制药企业的合作范围。不过,龙沙并未透露这家美国药企的具体名称。
根据升级后的协议,双方新增了两个生物制剂项目的商业化生产,同时还包含另外两个项目的选择权。
龙沙表示,双方的合作涵盖一系列合同,"累计价值有望达到数十亿瑞士法郎"。按照汇率计算,10 亿瑞士法郎约合 12.4 亿美元。
合作涉及的服务将由龙沙所有美国商业化规模生物制剂基地提供,并辅以其在欧洲的原料药和药物开发生产能力。龙沙指出,这家美国药企拥有不断发展的生物制剂产品组合,而龙沙具备灵活的产能,可以随时间推移扩大这些项目的规模,包括向商业化生产过渡。
三、龙沙的转型之路:从多元化到纯 CDMO
值得注意的是,就在四个月前,龙沙刚刚完成了一项重大战略调整 —— 将其胶囊与健康成分(CHI)业务以约 23 亿瑞士法郎(约合 30 亿美元)的价格出售给私募股权基金 Lone Star。
通过这笔交易,龙沙正式转型为一家纯 CDMO(合同开发与生产组织)公司,专注于三大业务平台:生物制剂(Biologics)、先进合成(Advanced Synthesis)和特殊模式(Specialized Modalities)。
此次 ADC 产能扩张和美国药企合作深化,正是龙沙聚焦 CDMO 核心业务后的最新动作。
事实上,在疫情后许多 CDMO 行业公司陷入困境之际,龙沙却实现了快速反弹。这在一定程度上要归功于其生物制剂业务的强劲表现,特别是 2024 年以 12 亿美元从罗氏手中收购的加州 Vacaville 生物制剂工厂,为龙沙带来了可观的产能和业务增长。数据显示,去年龙沙按固定汇率计算实现了 22% 的增长。
四、ADC 赛道持续火热,CDMO 巨头争相布局
龙沙此次加码 ADC 产能,并非孤例。近年来,ADC 药物迎来爆发式增长,已成为抗肿瘤领域的热门赛道。随着 Enhertu 等重磅 ADC 产品的成功,越来越多的药企涌入这一领域,也带动了对 CDMO 服务的需求。
ADC 药物的生产工艺复杂,特别是载荷 - 连接子的制造需要高度专业化的能力和严格的安全控制。这也使得具备一体化 ADC 生产能力的 CDMO 企业成为行业稀缺资源。
作为全球 CDMO 行业的领军企业,龙沙在 ADC 领域布局已久。2023 年,龙沙收购了荷兰 ADC 技术公司 Synaffix,获得了 GlycoConnect 抗体偶联技术、HydraSpace 极性间隔子技术和 toxSYN 连接子载荷等核心技术平台。2026 年 2 月,龙沙将 ADC 技术平台全面整合进其先进合成业务线。
此次在瑞士 Visp 基地扩大载荷 - 连接子产能,是龙沙在 ADC 领域的又一重要投资。通过技术平台 + 产能建设的双轮驱动,龙沙正在构建从早期开发到商业化生产的全链条 ADC 服务能力,以抢占这一快速增长市场的先机。
而与美国大型药企的合作深化,则进一步验证了龙沙在生物制剂 CDMO 领域的竞争力。在行业整合加速的背景下,头部 CDMO 企业的优势正在不断扩大。
参考来源: https://www.fiercepharma.com/manufacturing/lonza-expands-partnership-us-drugmaker-and-boosts-its-capacity-produce-adcs
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