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背景介绍
婴幼儿牛奶蛋白过敏(CMPA)发病率逐年攀升,最新流行病学研究指出,我国婴幼儿CMPA患病率为3.04%[1],如何有效地识别和诊断CMPA患儿是临床诊疗中面临的一大挑战。当前指南共识中,推荐使用评分工具对疑似食物过敏患儿进行筛查,国际上采用的CoMiss量表是辅助早期识别CMPA的工具之一,但国内多中心采用该量表开展本土人群评估的研究时,特异性仅51.5%,在中国还需进一步验证。
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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心龚四堂教授团队牵头开展了一项全国性的多中心临床调研,首次基于大样本对中国CMPA患儿症状特点进行了系统的分析,并且验证了0-3岁中国婴幼儿食物过敏症状评估量表(FASK)在疑似CMPA患儿中的诊断效能。该成果于2026年欧洲儿科胃肠病、肝病与营养学会(ESPGHAN)发布[2],为我国疑似食物过敏患儿的早期筛查提供了本土化的循证依据。对此,广州医科大学附属妇女儿童医疗中心的龚四堂教授对这项研究进行了解读。
研究设计与目的
该研究为一项全国性、多中心的横断面调查,由广州医科大学附属妇女儿童医疗中心团队牵头,于2025年5月至8月开展,覆盖中国30个城市的980名儿科医生,通过两轮问卷调查和一轮疑似病例诊断实践,共收集7746例疑似CMPA病例。研究分析了医师分布、患儿人口学特征、临床症状、实验室检查结果及诊断一致性,并在总队列及口服食物激发试验(OFC)亚组中系统性评估了FASK评分模型的诊断价值。
研究主要结果
CMPA患儿症状:以消化道和皮肤症状为主
研究结果显示,中国CMPA患儿的平均发病月龄为6.9个月,发病无明显性别差异;67%患儿存在过敏家族史;CMPA组患儿的生长发育指标显著低于非过敏组(P<0.05)。
从患儿症状分布来看,中国CMPA患儿通常呈现非单一症状(图1),并以胃肠道和皮肤表现为主要症状:腹泻(63.1%)、粪便潜血或肉眼血便(41%)、特应性皮炎/湿疹(61.7%)发生率均显著高于非过敏对照组(P<0.05,图2)。
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图1. OFC阳性患儿组症状数量分布
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图2. 疑似CMPA患儿的临床症状发生率
FASK量表灵敏度较高,可作为疑似CMPA患儿的早期筛查工具
基于中国CMPA患儿临床特征,FASK量表共纳入胃食管反流、粪便性状、血便、特应性皮炎、急性荨麻疹、呼吸及全身症状7大与食物过敏高度相关的症状,按照症状有无或严重程度进行赋分,总分为30分。
表1 中国婴幼儿食物过敏症状评估
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当截断值为9分时,AUC为0.706;灵敏度和特异性分别为0.717和0.699(图3),适合作为高风险CMPA患儿的前期筛查工具。当出现疑似食物过敏症状且评分≥9分时,经适当医疗评估排除其他疾病,疑似食物过敏,诊断需回避特定食物2-6周后症状缓解或消失。
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图3. FASK在OFC确诊患儿中的诊断效能验证结果
口服激发试验(OFC) 开展现状:仅24.9% 患儿进一步接受了OFC,症状驱动诊断的临床价值
调研结果显示,在7746例疑似CMPA患儿中,经临床医师诊断后确诊为CMPA的患儿中仅24.9%患儿通过OFC确诊,提示OFC在临床实践中使用率较低。口服激发试验主要因为试验本身存在安全风险,对于医疗机构的人员和设备等有一定要求,同时家长的低依从性也是导致OFC难以在临床普及的原因。因此,在无法常规实施OFC的情况下,可参照前述FASK量表的评分标准(评分≥9分),经适当医疗评估排除其他疾病,疑似食物过敏,回避特定食物2-6周[如疑似牛奶蛋白过敏,期间可使用氨基酸配方(AAF)替代喂养]后症状缓解或消失,则可以在临床层面进行诊断。临床诊断的普及有助于进一步提升我国临床筛查和诊断的规范性,更好地满足中国患儿的临床实际需求。
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图4. CMPA确诊患儿中使用OFC诊断比例
总结
本研究基于大样本多中心CMPA队列,首次系统性归纳总结了我国CMPA患儿的症状和体征的分布特征,为制定符合本土人群特征、具备循证依据的标准化诊疗方案提供核心数据支撑。FASK量表突破了国外评估工具在中国CMPA患儿应用中的局限性,可作为前期高风险食物过敏(如CMPA)患儿的有效筛查工具,有助于进一步提升我国临床筛查和诊断的规范性,更好地满足中国患儿的临床实际需求。
专家简介
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龚四堂 教授
广州医科大学附属妇女儿童医疗中心主任医师、博士生导师
国家临床重点专科小儿消化专科学科负责人
中国医师协会第五届儿科分会候任会长
中华医学会儿科分会消化学组名誉组长
中华医学会肠外肠内营养分会儿科学组副组长
广东省医学会儿科分会名誉主任委员
国家重点研发计划重点专项首席专家
参考文献:
[1] Yang Min, et al. 待发表于WJP.数据来源于5个不同省份城市的多中心横断面流行病学调研(N=10754)
[2] 2026 ESPGHAN. Abstract 182.
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