北京
7月1日，浙江京新药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸卡立哌嗪胶囊”（规格：1.5mg、3mg）的《药品注册证书》。该产品用于治疗成人精神分裂症，为国内首家获批上市，且视同通过一致性评价。
JINGXIN PHARMACEUTICAL
疾病负担沉重，临床需求迫切
精神分裂症是一种严重的精神障碍类疾病，全球患病率约1%，多发病于青壮年群体，具有患病率高、病程长且极易复发和恶化的特点，对患者身心健康、家庭生活及社会公共卫生造成沉重负担。
公开数据显示，我国精神分裂症患者数量约1600万，双相情感障碍患者超2000万，相关病患群体基数庞大，但治疗率不足30%，临床上持续需要优质的国产化药物，以进一步满足常态化、规范化的临床用药需求。
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药品情况
盐酸卡立哌嗪是一种非典型抗精神病药物，属于多巴胺D₂、D₃受体部分激动剂。它通过优先与多巴胺D₃受体结合，部分激动D₂和D₃受体，同时对5-HT₁A受体具有部分激动作用、对5-HT₂A受体具有拮抗作用，从而调节多巴胺与血清素系统平衡。截至目前，该药品原研尚未在国内上市，公司本次获批的盐酸卡立哌嗪胶囊，用于治疗成人精神分裂症，是该药品国内首家上市。
本品上市将有助于提高卡立哌嗪在国内的可及性，丰富我国精神分裂症药物治疗选择，为存在阴性症状负担、需兼顾长期疗效与耐受性的患者提供新的治疗方案，对减轻患者长期疾病负担、改善疾病管理具有积极的临床价值和社会意义。
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深耕布局，持续突破
深耕医药领域多年，京新药业始终立足临床实际用药需求，重点布局精神神经、心脑血管核心赛道。本次盐酸卡立哌嗪国内首家获批，是公司精神神经产品布局的重要成果，有助于进一步完善公司产品矩阵、提升细分领域市场竞争力。公司将快速推进其生产和商业化，为患者提供更多的用药选择。
未来，京新药业将持续践行“精心守护健康”的使命，持续整合各类资源，稳步推进高品质药品研发与产业化落地，持续输出优质的医药产品，助力国民健康事业发展！
(京新药业 动态宝)
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