华东医药“少女针”赢下专利战难赢市场

界面新闻记者 | 李科文
界面新闻编辑 | 谢欣

7月1日，界面新闻获悉，华东医药旗下进口“少女针”伊妍仕的运营方欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司，对国产“少女针”塑妍真生产、销售方提起的发明专利侵权诉讼一审胜诉。

根据判决，山东采采医疗科技有限公司、山东谷雨春生物科技有限公司、威海谷雨春生物科技有限公司、苏州奥拉克医疗整形美容有限公司应立即停止涉案侵害专利号为201410177510.6、名称为“包含PCL的微粒及其用途”发明专利权的行为，并销毁库存侵权产品。同时，欣可丽一审获判赔偿经济损失及维权合理开支合计3058.08万元。

目前，该案仍处于一审判决待生效阶段，任一方均有权在法定上诉期内上诉。同时，部分被告已就涉案专利提出专利无效申请，部分案件仍在审查中；截至7月1日，涉案专利仍维持全部有效。

7月1日，华东医药向界面新闻表示，公司已依法向最高人民法院提起二审上诉，目的是在一审已认定侵权成立的基础上，进一步主张更高的损害赔偿金额，以充分弥补侵权行为给我司造成的损失。公司完全认可一审判决关于侵权成立的核心认定，并将积极应对二审程序，坚决维护自身合法权益。

华东医药表示，涉案专利201410177510.6保护的主要是伊妍仕的核心组成成分——聚己内酯微球，是具有特定特征和形态下的聚己内酯微球。目前确有部分被告就涉案专利向国家知识产权局提出了无效宣告请求，部分案件仍在审查过程中，但截至目前，涉案专利仍全部处于有效状态，尚未有任何权利要求被宣告无效。专利无效程序与侵权诉讼在法律流程上相互独立，但事实基础同源，我司对涉案专利的稳定性有充分信心，并将持续配合司法机关和专利审查部门推进相关程序工作。

同日，界面新闻联系山东谷雨春生物，截至发稿未获回复。不过，山东谷雨春生物在其公众号“塑妍真”发布公告回应称，该判决为一审判决，目前尚未生效。在本案终审判决生效及涉案专利效力最终确定前，一审判决不构成双方纠纷的最终结论。公司将持续稳妥推进后续经营，为合作机构、医生及消费者提供服务，并保障合作伙伴的正常合作权益。

该纠纷始于2024年。2024年10月，华东医药对塑妍真生产、销售方山东谷雨春生物等主体提起专利侵权诉讼。

所谓“少女针”，通常指以聚己内酯（PCL）微球为核心成分的注射用面部填充剂，主要用于改善面部凹陷、皱褶或轮廓不足。该类产品兼具填充支撑和刺激胶原生成的特点，因此被归入再生类医美填充材料。

伊妍仕是国内首款获批的“少女针”，为进口产品。2018年，华东医药完成对英国医美公司Sinclair的收购，Sinclair成为华东医药全资孙公司华东医药医美投资（香港）有限公司的全资子公司。2021年4月，伊妍仕在中国获得医疗器械注册证。

伊妍仕获批三年后，2024年8月27日，国家药品监督管理局批准山东谷雨春生物旗下全资子公司山东采采医疗注册的注射用聚己内酯微球面部填充剂上市，注册证号为国械注准20243131626，主要用于皮下组织注射填充，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。这意味着，在伊妍仕独占国内PCL微球面部填充剂市场三年后，国内第二款同类产品获批上市。

当时，面对华东医药方面的指控，山东谷雨春生物发布公告回应并否认专利侵权。其称，旗下获得批准的注射用聚己内酯微球面部填充剂为全自主研发产品，从产品工艺到微球设计均与欣可丽美学所称专利存在显著区别。截至声明发布日，公司未收到任何法院关于侵害发明专利纠纷诉讼的传票等材料。

事实上，近三年来，国内医美行业终端渠道竞争加剧、获批产品增多等因素影响，“少女针”这类曾经走红的再生类医美针剂，也开始面临价格和渠道压力。

界面新闻曾报道，曾经万元一支的医美再生材料针剂已经打起价格战。某头部医美营销人员向界面新闻表示，三四年前，握有进口产品或者再生医美赛道里的相对首款产品，一个很新的品牌也可以快速占领市场，“销售额起飞”。

该人士向界面新闻解释，其中的原因在于，一方面，继玻尿酸之后，再生材料能满足消费者更自然的填充塑形的需求；另一方面，这些少女针、童颜针的综合客单价不低，对消费者来说也有知名度，“不用给用户解释太多”，机构的整体利润率有一定的保障，也就愿意去卖。

但随着同类选择增加，先发产品很难继续维持高溢价。截至2025年11月末，国内已有10款童颜针、4款少女针获批。另外，琼脂糖、羟基磷灰石等新材料医美注射剂也开始拿证。

比如，少女针和童颜针并非同一类注册产品，但均属于再生型注射剂，主要满足面部抗衰、填充和胶原再生需求，在终端消费场景中存在替代关系。随着获批产品增加，终端机构通常会在同一再生抗衰项目中配置和销售这两类产品，二者由此形成直接竞争。

这种变化也体现在华东医药医美业务上。2022年和2023年，即伊妍仕的第一个和第二个完整销售年，华东医药旗下欣可丽美学分别实现营收6.26亿元、10.51亿元。2024年，欣可丽美学继续增长，实现营业收入11.39亿元，同比增长8.32%。但到了2025年，欣可丽中国全年实现营业收入仅7.80亿元，同比下降31.50%。