2026年7月1日,浙江京新药业股份有限公司(002020.SZ)发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸卡立哌嗪胶囊《药品注册证书》,获批规格为1.5mg和3mg,注册分类为化学药品3类。该药品原研尚未在国内上市,公司为国内首家获批上市,用于治疗成人精神分裂症。
盐酸卡立哌嗪是一种非典型抗精神病药物,属于多巴胺D₂、D₃受体部分激动剂,已获美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症、双相障碍躁狂/混合发作及抑郁发作等。公司表示,本次获批进一步完善了公司产品结构,有利于提升市场竞争力,长期有利于提升公司在精神神经领域的核心竞争力,但对当期业绩不会产生重大影响。同时提示,药品销售受国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性。
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