浙江
近日，上海锦斯生物技术有限公司（以下简称“锦斯生物”）自主研发的创新药物“GO321重组溶瘤痘苗病毒注射液”新药临床试验申请（IND）成功获得国家药品监督管理局一类新药临床批件。这一里程碑事件，标志着锦斯生物公司在溶瘤痘苗病毒药物领域的创新研发和产业化工作迈入多产品临床研究阶段。
在此项目中，湖州申科依靠经验成熟、充分验证的 NGS 外源病毒因子检测平台，依托完善的技术体系，为客户产品提供契合国内外现行法规规范的病毒安全检测技术服务。
未来，我们将持续以技术创新为发展驱动力，聚焦标准化品质服务，深耕生物药质量分析新技术的研发与落地实践，携手行业各类合作伙伴协同发展，助力国内生物制药产业实现规范化高质量发展。
关于锦斯生物
上海锦斯生物技术有限公司致力于溶瘤病毒药品的创新研发与产业化工作，具有国际先进水平的病毒载体研发产业化技术平台，可在符合GMP要求的标准下开发生产符合国内外法规要求的各种病毒载体类药品。
锦斯公司核心团队积累了近三十年的溶瘤病毒药品创新设计、临床前药理研究、临床研究、中试及商业化生产工艺研究、质量控制、质量保证和GMP生产经验，公司依托自身建立的技术平台，已研发了一系列创新溶瘤病毒项目，并具有完全自主知识产权。目前锦斯生物公司已有两个溶瘤病毒药品获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。
锦斯公司曾获得上海市科委创新研发项目、市发改委基因治疗技术平台项目、国家科技部重点研发计划等科技项目资助，并获得上海市“专精特新”企业称号。
关于湖州申科
湖州申科生物技术股份有限公司成立于2012年，是国家级高新技术企业、工信部专精特新 “小巨人” 企业。主营药品质量控制技术研发与产业化，为国内、外生物制药企业、 CRO/CDMO、科研单位及监管机构提供宿主残留核酸 / 蛋白、外源风险因子、工艺残留、遗传稳定性等标准化检测试剂、相关检测设备及技术服务。
公司通过 ISO13485、CNAS实验室认可，核心产品获FDA DMF备案，支撑国内外药企IND及BLA申报。以 “标准化 + 定制化” 系统解决方案服务多领域客户，保障生物药供应链稳定，赋能行业高质量发展。
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