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肿瘤基因检测:行业乱象、技术执念和未来思考

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本文系基于公开资料撰写,仅作为信息交流之用,不构成任何投资建议


央视网近期曝光肿瘤基因检测收费乱象,引发社会广泛关注

我们系统分析了北京、福建、广东等地对肿瘤基因检测的收费政策框架和行业客观事实,形成了这样的初步结论:

政策端边际收费空间递减且设置封顶价位的收费框架,是站在百姓民生角度而设计的,背后核心逻辑是抑制低效医疗支出、遵循卫生经济学成本效益原则;而部分肿瘤基因检测企业仍执着于“检得越多,越好”的高成本技术路线,与政策导向和临床实际需求持续背离,这是行业乱象的深层产业根源之一。

最后,我们也试图从药企服务、成本控制和下沉市场三个方向,探讨肿瘤NGS企业的可持续健康发展路径。

01

央视网曝光“癌症基因检测的水有多深”

2026年5月底,央视网以匿名案例的方式曝光“癌症基因检测的水有多深”:

医生告知患者需要做癌症基因检测,但医院没有做该检测的设备,需要把样本送给外面的检测机构去做,“不到10分钟”,医生就叫来了对方的销售人员,“第一档(套餐)收费就接近6,000元了,第二档就到9,000元了”,“医保也不报销,那你自己愿意定多少钱,老百姓愿意来做检测就行了,大夫还要分成”。

“缴费过程也透着一点‘古怪’:不是常规的医生后台开单、患者自助机缴费,而是让她去人工窗口口述‘我要做这个检测’,窗口打出一张缴费单,再拿单子去机器上付钱。钱最终走的是医院账户,但医生没有给她任何纸质医嘱或开单记录”。


图:央视网曝光癌症基因检测收费不合规的情况,资料来源:央视网视频号

02

政策早就明确过癌症基因检测的规范收费方式

癌症作为一种主要由基因突变引发的疾病,政策在较早时期基本确定患者入院诊断时“标配”做基因检测。最早从2018年起,国家卫健委持续更新发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》,明确“只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤,才有指征使用抗肿瘤药物”。

图:《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》(2025年版)节选,资料来源:国家卫健委

一方面政策从医学角度明确基因检测在多数癌症情况下的“必需性”,另一方面政策也规范了收费机制。收费机制核心包括具体收费计算方式、收费水平、是否医保覆盖,各省/市存在一定差异:

(1)收费方式按照基因数量还是按照检测次数来计算。多数省份按照基因数(或位点)进行收费,单次检测可检测的基因数(或位点数)越多,收费水平越高,但设置封顶价格;少数省份按照检测次数进行收费,不区分单次检测可检的基因数量。

(2)收费水平。PCR技术的基因检测收费水平普遍比NGS技术更低。

(3)是否纳入医保。目前福建省已将PCR和NGS癌症基因检测纳入医保(乙类,自付10%),北京市仅将PCR纳入医保;其余省份或处于集采征求意见阶段、或处于价格指南征求意见阶段等,陆续逐步推进入医保。


图:历来来重点赛道省/市对癌症基因检测的价格指导政策梳理,资料来源:公开资料

03

市场乱象的产业原因是技术执念,以及不愿/难顺应政策改变

从头部肿瘤医院聚集省/市的收费政策信息,不难看出,政策始终克制基因检测的“所需检测基因量”。政策虽然允许单次检测的基因数(或位点数)提升而提高收费价格,但边际收费价格逐渐递减,无论是PCR技术和NGS技术,一般分别到5个和10个基因数,价格就会抵达最高限价。


图:重点赛道省/市对PCR癌症基因检测的价格提升梯度示意,资料来源:公开资料绘制


图:重点赛道省/市对NGS癌症基因检测的价格提升梯度示意,资料来源:公开资料绘制

政策从个位数基因数就开始封顶价格,本质是站在百姓民生角度理性限制低效医疗支出

检测范围扩大确能提供更丰富的分子信息,但超出核心驱动基因后,增量位点对实际诊疗方案的改变率显著下降,信息价值呈明显边际递减。当检测成本随基因数线性攀升,而临床获益增长趋缓甚至停滞时,这种“广撒网”模式便违背卫生经济学中成本效益最优的基本原则,边际收费递减和封顶定价正是对这一资源错配风险的制度性纠偏。

另一方面,从临床实际可操作性角度考虑,中晚期肿瘤治疗仍主要依赖于肿瘤药物,而目前有效肿瘤药物仅可应对有限的核心靶点基因;按照国家卫健委最新发布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)》,目前有对应药物干预的靶点基因数约36个(血液瘤14个,实体瘤22个);也即是在临床治病救人的实操层面,即便检测出了其他的靶点基因,由于缺乏针对性的药物或干预手段,对患者而言并无太大意义。


图:《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2025年版)》中有药靶点基因数统计, 数据来源:国家卫健委

当下商业环境中,PCR技术适配如今的政策环境并拥有稳定的商业利润回报,NGS技术的比较优势反而成为背离政策趋势并持续亏损的推手。肿瘤基因检测中,PCR和NGS作为主流技术手段,均有各自的比较优势;NGS技术胜在可一次扫描检测上百个位点/基因,而PCR检测量有限,但胜在成本更低;毛利率来看,PCR的艾德生物毛利率明显高于NGS的燃石医学和吉因加。


图:肿瘤基因检测代表公司毛利率对比 ,数据来源:同花顺

从利润结果来看,肿瘤PCR代表企业艾德生物和肿瘤NGS代表企业燃石医学和吉因加,彼此盈利差距显著——PCR企业每年保持20%-30%的净利率,而NGS企业普遍持续性大幅亏损。


图:肿瘤基因检测代表公司净利率对比 ,数据来源:同花顺


图:肿瘤PCR和NGS基因检测技术对比,资料来源:公开资料

当现行政策和商业竞争环境不占优势时,医疗企业为求生存就容易采取取巧操作,引发市场乱象。这里不做过多阐述,在医疗行业,企业的销售费用率是一个比较直接的数据,NGS企业的销售费用率显著高于PCR企业。


图:肿瘤基因检测代表公司销售费用率对比,数据来源:同花顺

04

肿瘤NGS业的未来路径思考

现今,在医院赛道,肿瘤NGS企业似乎在“大Panel技术执念”的道路上,已走得太远。从早年(2020年)新闻媒体和企业高喊“大Panel成大势所趋”,到2025年8月燃石医学在“2025年中华医学会病理分会学术会议”上隆重介绍其168panel(朗清)液体活检产品——一个可覆盖168个基因、35,000X超深度测序的产品。


图:2020年知名媒体对癌症NGS基因检测的报道观点,资料来源:公开资料

NGSPanel的卫生不经济,一直是临床专家持续提示的重大风险。全球肿瘤学“两大山头”之一的欧洲肿瘤内科学会(ESMO),2021年发布《Recommendations for the use of next-generation sequencing (NGS) for patients with metastatic cancers》,明确NGS只有在不增加额外成本、且患者被清晰告知使用NGS获益的可能性较低的情况下,医生和患者才能使用NGS的大Panel。在2024年更新版医学指南中,ESMO依旧强调“成本效益因素必须考虑在是否推荐使用NGS的决策过程中”。


图:2021年欧洲肿瘤内科学会发布的NGS使用指南节选,资料来源:ESMO

抛开技术执念和业绩变现的急切心理,未来肿瘤NGS企业还可以如何做?

1)将NGS技术的比较优势适配正确的赛道——NGS一次可覆盖上百个基因位点的检测能力,更适合服务于药厂肿瘤药物的研发。燃石过去药物研发服务的收入增速超过公司整体增速,收入占比从2017年的11%,经历战略试错下降后,如今提升到21%。


图:燃石医学历史各业务营收占比,数据来源:同花顺

(2)摒弃NGS持续大Panel化,在有限基因数的产品设计前提下,聚焦测序成本的下降。卫生不经济是肿瘤NGS最致命的短板,但诸如吉因加、燃石医学等,都在通过设备自动化的路径,最大程度削弱人工在前处理和后续生信分析中的参与程度,进而降低整个检测流程的成本。

当然,除此之外,肿瘤NGS实际业务开展的其他流程环节仍然有降本提效的空间,诸如设备通量和医院体量的适配度、外送样本的产能利用率等等。

成本差距参考:5个基因及以上,福建省现行政策对PCR收费4,800元,对NGS收费5,200元,NGS可溢价8%;而假设国内肿瘤NGS的成本和美国企业(Guardant Health)相差一个中美汇率,约886元/例的NGS成本相比艾德生物135元/例的PCR成本,成本溢价远超8%。


图:代表肿瘤基因检测企业的公司成本参考,数据来源:同花顺。注:成本数据依据各上市公司整体口径披露的收入、样本量和毛利率计算所得,存在一定的精确度风险

3)摒弃NGS的“高端”技术执念,在下沉市场用PCR技术铺垫客户渠道并打造创收新机会。多数肿瘤NGS企业同样也具备肿瘤PCR技术能力,PCR的龙头艾德生物在全国头部肿瘤医院已深耕多年,直面艾德生物的主战场断然不是一个好的选择;不过,可以考虑向二/三线城市的三甲医院进行突破。

一方面下沉市场是艾德生物明确不主攻的细分赛道,有利于后来者孵化新渠道和成长机会;另一方面,从临床实操角度看,肿瘤患者一开始接受诊断检测往往采取“就近原则”,只有到治疗准备阶段会存在较明显的虹吸效应——向一线城市的头部肿瘤医院聚集;二/三线城市本身诊断检测存在一定需求,参考如下我国肿瘤新发病例的城乡分布。


图:全国肿瘤新发病例在城乡的分布,数据来源:《2024年中国分地区恶性肿瘤流行情况分析》(孙可欣等,2026年3月)

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