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医药板块迎强势估值修复行情 多因素共振助推一品红成长突围

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近日,此前历经调整的A股医药板块迎来拉升,创新药ETF(159992)单日涨超8%,多股单日20cm涨停,整体涨势亮眼。消息面上,国家医保局公示通过2026年国家基本医保药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。医保商保双目录衔接推进,创新药被认为迎来利好。

普遍认为,此前受AI板块资金虹吸等因素影响,医药板块陷入低迷。然而,从基本面和产业发展进程看,除了AI相关产业外,医药事实上已是不多的具备较大潜力且能够产生足够预期的板块。

具体而言,从备受关注的国内政策面看,6月22日,国家药监局发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》,我国临床试验总量首次突破5000项,创历史新高。我国临床试验产业链“从0到1”的原始创新能力得到肯定。

同月,商务部会同国家发展改革委和财政部联合印发《利用外资固稳促优行动方案》,商务部明确支持外资进一步参与我国医药产业高质量发展。

新药审批方面,百利天恒(688506.SH)iza-bren经优先审评附条件获批转移性鼻咽癌,从2025年11月受理到获批全程约7个月。

支付端,2026医保目录调整方案5月发布,把纳入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》的药品作为2026基本医保目录申报的条件之一,正式建立起商保目录与医保目录衔接机制,有望进一步推动创新药品种的商业化。由此,创新药“研发—审批—支付—出海”全链条的顶层支持持续夯实。

海外方面,6月22日,美国卫生与公众服务部(HHS)发布“Operation TrialBlazer”计划,被认为是加速药物审批的信号释放。另外头部MNC在面临专利悬崖的背景下,兼并收购节奏提速,对创新药管线并购交易形成利好。

从资金面看,美股标普生物科技指数(XBI)持续走强,近日创下阶段性新高。国内市场方面,在AI产业链整体预期较高的背景下,市场资金也在持续寻求潜在收益率更高的资产。

在这样的背景下,医药板块成为重要关注标的。中国创新药企业在2025年经历系统性的资产重估行情后,估值逻辑正从订单拐点转向业绩拐点。眼下,板块历经调整,中报窗口期已经临近,如前述提到的,随着国内创新药企临床管线全球竞争力持续提升、医保政策及商保对创新药加速倾斜,多家创新药企有望持续步入业绩收获期。

管线具备明确创新性和市场潜力的药企尤其值得关注,例如近期密集达成重磅研发里程碑的一品红(300723.SZ)。6月22日,一品红公告,全资子公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸丙卡特罗口服溶液《药品注册证书》,该品种为化学药品3类,视同通过一致性评价,纳入国家医保乙类目录。根据米内网数据,2025年该产品在中国城市和县级公立医院的销售规模约10337万元人民币。

6月18日,一品红公告自主研发的创新药APH03867片的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》。这已经是公司在今年提交的第三个IND(新药临床试验申请)。

此前3月,一品红向国家药监局提交了自主研发的创新药物APH03571片的药物临床试验申请并获受理,该药物拟用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者的治疗。6月10日,一品红公告APH03571片的药物临床试验申请已获得国家药监局批准。

6月4日,一品红宣布,自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请获得国家药监局受理。APH04935片是当前市场稀缺的非肽类口服GLP-1创新品种。眼下,GLP-1已成为医药行业高确定性赛道,2030年国内市场规模有望突破330亿—500亿元。

前述提到的痛风创新管线APH03867片同样值得关注。该品种叠加一品红全球Ⅲ期推进中的AR882(氘泊替诺雷),共同构建了国内稀缺双URAT1抑制剂分层管线。

据悉,上述系列管线切入超亿人痛风慢病市场。国内高尿酸血症患者超1.7亿、痛风患者近1500万,现有药物达标率不足50%,长期用药需求刚性,2030年国内痛风药物市场规模有望突破100亿元。

5月底,一品红合作方SOBI宣布,AR882治疗痛风的全球Ⅲ期REDUCE2研究取得阳性顶线结果。安全性特征与既往研究一致。根据临床进度,全球Ⅲ期REDUCE1预计将于今年8月份结束,即可申报上市。

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