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2026国谈初审名单公示;益普生将收购Kartos

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政策动向

557个药品通过2026年基本医保药品目录初审

6月29日,国家医保局对通过2026年目录初审的药品名单和主要信息进行公示,其中557个、54个药品分别通过基本医保药品目录、商保创新药目录初步形式审查。

据介绍,今年申报品种数量进一步增长,申报材料818份,涉及674个药品通用名,比2025年增加100份申报材料、41个药品通用名。形式审查通过率大幅提升,除预申报品种外,初步形式审查总体通过率92%。

形式审查是对申报药品是否符合当年基本医保目录和商保创新药目录调整申报条件以及药品申报信息完整性进行的审核。根据今年的调整方案,形式审查分为初审、初审结果公示、复核、最终结果公告四个步骤。

此次公示时间为2026年6月29日至2026年7月5日。公示期间,社会各界可对公示药品的资格条件、相关信息和初步形式审查结果进行监督。

21点评:每年医保目录外的申报药品备受关注,本次通过初审的品种包括细胞治疗、GLP-1代谢、ADC /双抗肿瘤、罕见病、核药等多个赛道,覆盖肿瘤、糖尿病、老年痴呆、罕见病、脑卒中、儿科呼吸等刚需临床领域。本次医保与商保目录调整,通过机制创新打破传统准入壁垒,兼顾前沿创新包容与民生保障实效,为高价创新药搭建了阶梯式准入路径,助力构建可持续、多层次的医疗支付与药品保障体系。

药械审批

上海医药:氨己烯酸口服溶液用散获批准生产

6月29日,上海医药(601607.SH)公告称,公司下属上药信谊收到国家药监局颁发的氨己烯酸口服溶液用散《药品注册证书》,该药品获得批准生产。氨己烯酸口服溶液用散用于治疗婴儿痉挛症,为化学药品3类。截至公告日,公司已投入研发费用约368.3万元。该药品获批有利于扩大市场份额,提升竞争力。

透景生命:全资子公司取得医疗器械注册证

6月29日,透景生命(300642.SZ)公告称,公司全资子公司江西透景生命科技有限公司近日取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证,产品为全自动化学发光免疫分析仪(型号TESMIi60、TESMIi60M),注册证有效期至2031年6月17日。该注册证将丰富公司化学发光产品线,拓展应用场景,增强体外诊断领域竞争力,但未来业绩影响存在不确定性。

复星医药:控股子公司芍药甘草汤颗粒获国家药监局注册批准

6月29日,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司河北万邦复临药业有限公司的芍药甘草汤颗粒药品注册申请获国家药品监督管理局批准。该药品处方来源于汉代张仲景《伤寒论》,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》,功能主治为益阴养血、缓急止痛。截至2026年5月,集团累计研发投入约591万元。该药品获批上市将进一步丰富公司产品线,但具体销售情况受多重因素影响,存在不确定性。

行业大事

益普生将以最高17.5亿美元收购Kartos

6月29日,益普生(Ipsen)表示,已同意收购Kartos Therapeutics,交易价值最高17.5亿美元,旨在加强这家法国制药商的癌症药物管线。益普生表示,根据协议,公司将预付4.5亿美元收购Kartos,另有最高13亿美元的额外付款取决于监管和销售目标。

益普生表示,收购未上市的Kartos将把navtemadlin纳入其后期肿瘤管线。该候选药物用于治疗骨髓纤维化。这是一种罕见血癌,目前该药正处于后期临床试验阶段。该公司补充说,这笔交易预计将在第三季度末前完成,前提是满足惯常成交条件。

资本市场

锐捷荣创完成数千万元Pre-A轮融资

6月29日消息,上海锐捷荣创医疗科技有限公司已于今年3月完成Pre-A轮融资,由复容投资领投,三鑫医疗跟投。本轮资金将全面投向丝素蛋白创新医疗器械研发、核心材料工艺迭代、全管线产品注册申报三大核心方向。

舆情预警

迈瑞医疗:股东Ever Union拟减持不超过500万股

6月29日,迈瑞医疗(300760.SZ)公告称,公司股东Ever Union(H.K.)Limited计划在本公告披露之日起3个交易日后的3个月内,以集中竞价或大宗交易等方式减持公司股份不超过500万股,约占公司目前总股本的0.41%。减持原因是股东自身资金需求。

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