2026年国谈形式审查名单出炉，ADC、GLP-1竞争激烈

6月29日，国家医保局公布2026年医保目录及创新药目录谈判的初审名单。通过基本目录初审的品种共557个，其中目录外334个，目录内223个。商保目录通过初审的品种54个，目录外53个。

今年形式审查通过率大幅提升。除预申报品种外，形式审查总体通过率92%，比去年提高8个百分点，这意味着吃透政策、符合标准的企业越来越多。商保目录明显降温，去年有121个品种过审，今年仅有53个品种，显示企业对商保目录的热情大大减退。

从热门品种上来看，各领域的竞争越发激烈，聚焦在抗肿瘤的ADC领域的“国产一哥”竞争，玛仕度肽等GLP-1进入谈判，自身免疫或血液肿瘤领域的竞争以及国产CAR-T在商保创新药价格协调是否顺利等。

6月29日至7月5日是本次初审结果的公示时间，目前可接受社会各界的反馈意见。按往年惯例，国家医保局会根据反馈意见进行复核，最终通过形式审查的名单还会有多调整。

ADC、GLP-1领域竞争激烈

“ADC一哥”之争，是今年医保谈判最重要的焦点之战。中国ADC市场的格局被阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗牢牢把持。德曲妥珠单抗2023年2月首次获批上市，目前已有多款适应症进入报销目录，据第一三共2025年财报口径，德曲妥珠单抗中国区营收141亿日元，约合人民币6.4亿元。

今年的初审名单中，国产ADC产品大举进攻。根据公告显示，百利天恒的注射用伦康依隆妥单抗、乐普生物的维贝柯妥塔单抗、恒瑞医药的注射用瑞康曲妥珠单抗都已经通过形式审查。百利天恒的伦康依隆妥单抗最被业界寄予厚望，这款全球唯一的双抗ADC核心优势在于“双导航”精准递送，减少对正常细胞的“误伤”，杀伤效率更高。

到底是国产双抗掀翻进口药，还是跨国药企凭借综合实力守住现有的市场优势，2026年医保谈判显然是重要的分水岭。伦康依隆妥单抗获批的是复发/转移性鼻咽癌、德曲妥珠单抗的优势则在乳腺癌，双方短期内不会正面硬刚。乐普生物、恒瑞医药的产品也都绝非等闲之辈，业界预估今年谈判会形成国产ADC品种集体围堵进口药的格局。

除了抗肿瘤ADC药物之外，GLP-1赛道无疑是业界关注的又一热门赛道。根据初审名单显示：信达生物的玛仕度肽注射液、辉瑞的埃诺格鲁肽注射液都被纳入其中，要向礼来的替尔泊肽、诺和诺德司美格鲁肽发起冲击，做大整个中国内分泌市场份额。

中国GLP-1市场已从“跨国双寡头垄断”快速转向“原研+创新+仿制”多元竞争格局。市场引领者诺和诺德并没有坐以待毙，旗下依柯胰岛素司美格鲁肽注射液同样进入本次的初审名单。这是今年3月获批上市的一种基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂的周制剂。更多产品入局医保谈判，谁都不想失去市场先机，GLP-1类产品在经历了前期的“上市竞速”后，已进入了“医保放量竞速”的新阶段。

商保目录申报数量大幅减少

从今年初审名单数量来看，商保创新药目录的企业申报数量相比于去年减少了68个，申报的积极性并不强烈。究其原因，商保目录刚刚起步，尚未探索出一条可持续运转的方案，主要是支付案例太少，企业看不到市场前景。

不过今年的商保药目录依然有很多亮点。尤其引发业界关注的是“中国最高价药物”波哌达可基注射液申报商保资格，表明商保目录对部分品种来说还是有价值的。

波哌达可基注射液由信念医药研发，每针279万元，是中国定价最高的药品。2025年4月获批上市至今，患者都是通过临床试验入组用药，一年多时间连一张患者自费处方都没有开出来。今年6月初，信念医药把价格砍到了139万元。在一些城市叠加惠民保报销后，患者自付大约100万元。

按照去年谈判的经验，年治疗费用超过百万元的产品不可能纳入医保谈判，即便是进商保目录也会是困难重重。毕竟商保目录仍处于探索阶段，就算真的纳入了“天价药”，保险公司能否合理支付、医院各项考核制度是否支持开出天价药处方？这些实际落地过程都不可控。

相对来说，CAR-T的商保之旅可能更顺利一点。今年，由恒润达生公司开发的雷尼基奥仑赛注射液在双目录都通过了初步形式审查。它是第七款在中国获批上市的CAR-T产品，用于治疗大B细胞淋巴癌，产品售价大约是每支99万至120万之间。2025年12月，华润双鹤与恒润达生达成合作，负责产品全国独家代理权。但似乎销售表现不尽人意，华润双鹤并未在财报中披露雷尼基奥仑赛的经营情况。

本月刚刚获批，由科济药业研发的全球首款实体瘤CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液也出现了预申报名单之中，需在7月3日17时前补交正式批件，经复核通过后方可认定为通过初审。值得一提的是，即使舒瑞基奥仑赛注射液成功通过形式审查，中国CAR-T的市场格局已被早先上市的5款CAR-T控制，而且5款CAR-T全部被纳入2025年的商保目录。

也就是说，刚加入“战场”的雷尼基奥仑赛和舒瑞基奥仑赛若想逆袭突围，肯定也要降价才能换取更多的市场空间。

商保创新药目录申报材料

来源：国家医保局官网

与此同时，复宏汉霖的PD-1斯鲁利单抗注射液、国内首个兼具双重适应症的选择性内放射性治疗产品——钇[90Y]微球注射液等也都出现在商保通过形式审查的名单上。

国家医保局提示：通过形式审查初审，只是企业申报后目录调整所有程序中的第一步，也仅代表申报药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格。通过初审的药品，后续仍需经过专家评审、谈判竞价或价格协商等多个环节，最终方能确定是否纳入新版目录。

撰稿丨雷公

编辑丨江芸 贾亭

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