北京
恒瑞医药已经侵入到兴齐眼药的“领地”。
6月25日，恒瑞医药发布公告，子公司成都盛迪环孢素滴眼液（Ⅳ）“恒宜”获批上市，用于治疗干眼病。这是国内第二款用于治疗干眼症的环孢素滴眼液。
国内已经有环孢素滴眼液、环孢素滴眼液（Ⅱ）和环孢素滴眼液（Ⅲ）三个品种上市，但三种药的浓度和制剂不同，适应症完全不同，其中环孢素滴眼液（Ⅱ）是用于治疗干眼的，商品名是“兹润”，由兴齐眼药生产。这个品种的原研产品是美国艾尔建的Restasis，但其一直没有进入中国市场。2020年，兴齐眼药的仿制药成功上市，开始独占市场。
2022年，兴齐眼药的“兹润”纳入医保目录，销售额增速迅猛，成为兴齐眼药的核心产品之一。据兴齐眼药2025年报显示，“兹润”给公司带来了超10%的收入贡献，但没有披露具体销售情况。根据摩熵医药数据显示，2025年“兹润”在全终端医院市场和实体药店销售额达到6亿元。其中院端市场销售额同比增长30.20%，仍然保持着较快的增速。
环孢素滴眼液（Ⅱ）没有其他企业仿制，是因为制剂难度很大。环孢素几乎不溶于水，需要借助纳米乳剂、微球等特殊递药技术才能有效进入角膜。齐鲁制药就曾尝试进入这一市场，2020年其环孢素滴眼液（Ⅱ）仿制上市申请获得受理，但历经300多天审评后最终未获批准。
恒瑞此次闯关成功，彻底打破了兴齐眼药的独家优势。不过两者浓度不同，兴齐眼药的“兹润”是0.05%水性环孢素；恒瑞的产品“恒宜”是0.1%无水环孢素滴眼液，也是目前国内唯一获批的无水制剂产品。据恒瑞医药披露，相较于水基0.05%环孢素，其生物利用度提升17.6倍，在延长药物在角膜停留时间的同时，角膜渗透能力也更强。
在干眼症领域，去年恒瑞另一款创新药“恒沁”获批上市，成为全球首个获批用于睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼的药物，上市后市场表现不俗，在网络售药平台上销量突破1W+，成为恒瑞眼科领域的王牌产品。
干眼症是我国第二大常见眼科疾病，患病基数庞大。据《国人干眼多中心大数据报告》数据，2023年中国干眼症患者约有3.6亿人，每年可能新增10%，预计至2030年，干眼症药物市场规模将按28.4%的复合年增长率大幅增长至67亿美元。
恒瑞眼科业务负责人在接受采访时曾表示，公司眼科产品管线的布局重点依次为干眼、近视和青光眼。
值得指出的是，恒瑞这两款干眼症产品其实都是2019年从德国Novaliq公司引进的，当时首付款仅900万美元，没有引起行业太多关注。让人意想不到的是，七年过去，两款产品都成了，这笔买卖绝对不亏。对兴齐眼药而言，“一家独大”的局面被打破了。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营丨晨曦
插图丨视觉中国
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