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智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌(“NSCLC”)的Ⅲ期临床研究(研究方案号：SYS6010–022(SYNSTAR-04))已在中国正式启动，计划于2026年7月完成首例受试者入组。
SYS6010为本集团开发的一款靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)的抗体偶联药物(ADC)，由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体，经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷，从而发挥抗肿瘤作用。恩朗苏拜单抗注射液(重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液)是一种人源化IgG4变体单克隆抗体，靶向人类程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)，用于治疗人类多种器官和组织恶性肿瘤。
SYS6010–022(SYNSTAR-04)为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究，旨在评估SYS6010联合恩朗苏拜单抗对比免疫治疗+含铂化疗，在驱动基因阴性且程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者的有效性和安全性。此前，本集团已于2026年5月收到中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心的意见，同意开展该项临床试验。目前，受试者招募和筛选工作正在积极推进中。
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