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港股多肽创新药第一股:麦科医药 创新管线蓄势待发

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港股多肽创新药第一股:麦科医药 创新管线蓄势待发,卡位心肾代谢新赛道

6月24日,麦科医药-B(02335.HK)正式登陆港交所,成为香港《上市规则》第18A章下首家以多肽为核心技术平台的创新药企业,亦即市场关注的「港股多肽创新药第一股」。上市首日,公司股价表现强劲,收报36.90港元,较18.20港元发售价上涨逾一倍,市值快速突破百亿港元。此前香港公开发售录得逾千倍认购,国际配售亦获超额认购,反映市场对差异化创新药资产的风险偏好正在修复。

作为「港股多肽创新药第一股」,麦科医药深耕双功能、多功能多肽创新药十多年,构建起覆盖肾病、代谢、心脑血管等多领域的多肽药物矩阵。公司已自主开发出由一款核心产品及六款关键产品组成的管线矩阵,该七款已进入临床阶段,六款实现中美双报,是中国在多肽创新药领域进入临床阶段数量最多的企业。

MT1013:差异化管线获国际学术权威认可,商业化路径清晰

麦科医药的核心产品MT1013,是一款CaSR/OGP双靶点受体激动剂多肽,主要针对慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进症(CKD-SHPT)。CKD-SHPT是慢性肾脏病常见并发症,全球患者预计2030年达1.88亿,中国内地相关药物市场规模约50亿元。这一疾病并不只是单纯甲状旁腺激素iPTH升高,而是涉及钙磷失衡、骨代谢异常及心血管风险的系统性问题。

现有主流药物如西那卡塞、依特卡肽等,主要集中于降低iPTH,但在血钙下降、胃肠道不良反应、骨代谢改善及综合达标率方面仍存在局限。MT1013的差异化在于双靶点协同:一方面通过CaSR降低iPTH,另一方面通过OGP相关作用促进骨代谢改善,尝试同时改善iPTH、血钙、血磷及骨代谢多项指标。

根据公司披露的II期头对头临床数据,MT1013在iPTH、血钙及血磷综合达标率方面约为主流药物依特卡肽的2.2至2.5倍,同时显着降低与心血管风险相关的FGF23水平。与此同时,MT1013的临床价值已获得国际权威学术界的实质性认可:其研究数据被美国肾脏病学会(ASN)年会收录为「最新突破性」(Late-Breaking),这是全球肾脏病领域最具影响力的学术舞台对创新疗法的最高级别认定。

目前,MT1013的III期临床试验已完成全部入组,预计2027年初提交上市申请,2028年初实现商业化。公司已于2026年与云顶新耀(股份代号:1952.HK)达成独家商业化合作(覆盖中国及亚太区,日本除外),首付款及里程碑金额最高达12.4亿元,其中2亿元首付款已到账。

XTL6001:不是再造GLP-1,而是延伸至心肾代谢

如果MT1013是公司近期商业化确定性的核心支撑,XTL6001则是麦科医药的第二增长曲线。XTL6001是全球首个且唯一在中美均获批临床的GLP-1R/GCGR/MasR三重激动剂。与传统GLP-1或GLP-1/GIP双靶点药物相比,其差异不只是「三靶点」,而是引入MasR后,带来了肝脏、肾脏保护优势,激活该通路可发挥抗炎、抗纤维化及舒张血管等作用,直接作用于CKD进展的关键环节,从而将适应症从减重自然延伸至CKD合并蛋白尿等疾病,补足了GLP-1单靶药物在肾病获益上的疗效短板。此外,XTL6001兼具减脂、保肌等多重代谢调节功能,能够为患者提供从体成分优化到靶器官保护的整合治疗方案。

临床前研究显示,XTL6001与替尔泊肽相比逆转脂肪肝的降幅更大,与非奈利酮相比可将尿白蛋白与肌酐比值(UACR)额外降低15%~20%。

根据公司披露,XTL6001已完成临床I期研究。

MT1002与MT200605:全球首个且唯一

除MT1013和XTL6001外,麦科医药针对全球疾病负担最重、极度缺乏创新药物的心脑血管疾病 - 脑卒中和冠心病布局了抗凝抗栓和神经保护药物MT1002和MT200605两条高弹性管线。MT1002是一种直接凝血酶+GP IIb/IIIa双靶点肽拮抗剂,通过单一分子同时发挥抗凝及抗血小板聚集作用,有望改善现有多药联用下出血与缺血难以平衡的痛点。MT200605则针对急性缺血性脑卒中,通过促进神经再生及清除氧自由基双重机制,发挥从而双路径阻断AIS后的级联病理损伤。

MT1002目前在美国及中国均进入II期临床试验中,在不同人群和不同剂量水平中均显示出良好的疗效和安全性。MT200605已完成中国II期临床入组。其I期数据展现出良好的安全性及耐受性。

国资与产业资本双认证:商业化路径更清晰

麦科医药本次IPO引入启源香港、云顶新耀及顺鸣资本作为基石投资者,形成地方政府资金、产业资本及专业医疗投资机构共同参与的结构。其中,启源香港代表陕西地方国资支持;顺鸣资本代表专业医疗投资判断;云顶新耀则具有更直接的产业意义。

云顶新耀已与公司就MT1013达成独家商业化合作,此次再以基石投资者身份参与IPO,意味着双方关系已从单纯商业化合作升级为「产业合作 + 股权认购」的双重认证。

从中国走向全球:First-in-Class多肽药物的一体化平台能力

麦科医药的底层能力,在于构建了一套支撑全球First-in-Class药物从分子设计到临床转化的一体化研发体系,并进一步延伸至从发现、开发到商业化的全球产业链端到端平台。这使公司不只是单一管线型18A企业,而是具备平台化创新、全球注册、国际临床执行及产业化落地能力的多肽创新药公司。MT1013和XTL6001初步成功,体现了麦科医药「选准靶点、读懂疾病」的能力,同时也展现其端到端平台的协同执行能力。

本次IPO募集资金约10.67亿港元,资金用途高度聚焦核心管线临床和注册、商业化落地、开发候选产品和多肽技术平台研发。庞大的潜力市场、政府与战略股东的强力护航,加上充裕的IPO资金支撑,为麦科医药在未来数年内逐步兑现临床及商业化价值奠定了坚实基础,也为中国多肽力量迈向全球带来核心动力。

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