华恒生物实控人郭恒华被刑拘；广东加码脑机接口发展

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政策动向

广东：按规定将脑机接口相关服务纳入医疗服务价格项目

6月25日，中共广东省委科技委员会办公室印发《广东省脑机接口科技与产业协同发展行动计划（2026-2030年）》。其中提到，优化医疗器械上市服务。加强技术支撑能力建设，加快脑机接口医疗器械上市。支持省级脑机接口医疗器械审评、检验能力建设，充实专业化审评、检查、检验技术力量。推动国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心加强审评能力建设，扩充脑机接口审评资质。深化前置服务，加强研审联动，强化从研发到注册的全链条指导，推动更多脑机接口医疗器械进入创新、优先注册通道，加快医疗器械转化上市。按规定将脑机接口相关服务纳入医疗服务价格项目，将符合条件的医疗服务项目纳入医保支付范围。

药械审批

天益医疗：新产品取得医疗器械注册证

6月25日，天益医疗(301097.SZ)公告称，公司近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，产品为一次性使用连续性肾脏替代治疗管路，适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)时作为血液及液体通道使用。该产品可适配旭化成PlasautoΣ的CRRT设备，丰富了公司血液净化领域产品线，完善了急危重症领域布局，有助于提升核心竞争力。

通化金马：获得琥珀酸安维吖啶片药品注册证书

6月25日，通化金马(000766.SZ)公告称，公司收到国家药监局核准签发的琥珀酸安维吖啶片(商品名：耄安通®)《药品注册证书》。该药品为化学1类创新药，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗，具有双靶点协同作用优势。公司已组建商业化团队并完成生产线建设，正积极申请医保准入，力争产品获批后迅速上市销售。作为我国自主研发的阿尔茨海默病治疗领域化学1 类创新药，琥珀酸安维吖啶片的获批上市填补了国产阿尔茨海默病（AD）创新药的空白，为临床医生和患者提供了新的治疗选择。

圣诺生物：培来加南原料药获上市批准

6月25日，圣诺生物(688117.SH)公告称，全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药监局签发的关于培来加南原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药适用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤继发创面感染。此次获批有利于提高产品市场竞争力，对公司未来经营业绩产生积极影响。

行业大事

诺华近20亿美元合作开发新型抗癌药物

6月25日消息，Antares Therapeutics宣布与诺华达成战略合作，双方将共同发现、开发并商业化针对肿瘤领域“难以成药”靶点的小分子疗法。根据协议，Antares将获得1.05亿美元首付款，并有资格在多个项目中获得最高18亿美元的额外付款，包括选择权行使费及各类里程碑付款。在诺华行使选择权前，Antares将主导所有研究工作，利用其专有发现引擎推进项目。此次合作结合了Antares在共价药物发现方面的专长与诺华的全球研发资源。

资本市场

罗恩星瀚完成5000万元天使轮融资

6月24日，罗恩星瀚生命科学（广东）有限公司宣布完成5000万元天使轮融资。本轮融资由山汇资本领投。融资发布当日，罗恩星瀚同步推出了其核心产品——CellMatrix GMP全流程细胞生产智造平台。该平台面向细胞与基因治疗（CGT）、类器官研究及再生医学等快速发展的生命科学领域，尝试将细胞培养从传统人工操作模式，推向自动化、数字化、标准化的工业化生产阶段。

本轮募集资金将主要用于核心产品CellMatrix GMP细胞生产自动化智造平台的功能验证、应用场景拓展、核心技术迭代及团队建设。

科辉智药完成近亿元A轮融资

科辉智药(ArtivilaBiopharma)宣布近日成功完成近亿元人民币的A轮融资。本轮融资由松禾资本领投，君熠投资等跟投，凯乘资本担任后续融资独家财务顾问。本轮融资将主要用于加强研发平台和产品管线建设、公司运营和国际化商务拓展，特别是核心管线的临床开发、适应症拓展及IND申报，为未来的IPO（首次公开募股）申报做好准备。至此，科辉智药累计融资额近4亿元。

舆情预警

华恒生物董事长郭恒华被刑拘，涉嫌非法吸收公众存款罪

6月24日，安徽华恒生物科技股份有限公司(688639.SH)发布公告称，公司实际控制人、董事长兼总经理郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被公安机关刑事拘留，调查事项与公司经营无关。

公告称，华恒生物董事会收到郭恒华的书面辞职报告，郭恒华申请辞去公司董事长、总经理、董事及在董事会下属各专门委员会担任的全部职务，郭恒华的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。辞职后不再担任公司任何职务。6月24日，该公司召开第五届董事会第六次会议，选举董事樊义为公司董事长，聘任樊义为公司总经理。

华恒生物表示，经自查，公司主要业务为生物制造，不涉及上述非法吸收公众存款。公司日常经营管理由高管团队负责，其他董事、高级管理人员目前均正常履职。公司董事会运作正常，公司生产经营情况正常，该事项不会对公司日常经营活动产生重大不利影响。

同日晚间，华恒生物还发布公告称，公司于6月24日召开第五届董事会第六次会议，审议通过了《关于公司终止发行H股股票并于香港联合交易所有限公司主板上市的议案》，同意公司终止发行H股股票并在香港联交所主板上市。

21点评：华恒生物是国内合成生物龙头企业，受此消息影响，6月25日，公司开盘20CM跌停。从财报中看，华恒生物已连续两年归母净利润下滑，2024年和2025年分别实现1.90亿元、1.32亿元，同比下降57.80%、30.13%。