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广东启动老年人肌少症干细胞注射疗法临床试验

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新快报讯2026年6月17日,“长寿医学与主动健康:干细胞注射液治疗肌肉减少症临床试验启动会暨专题讨论会”在广东省人民医院顺利举行。此次会议的召开,宣告全球首个针对肌肉减少症的干细胞新药临床试验正式拉开帷幕。本次会议汇聚国内长寿医学与再生医学领域的产、学、研、医顶尖专家学者,聚焦肌肉减少症等老年退行性疾病,集中展示长寿医学新业态及干细胞治疗前沿成果。

会议宣布,由广东省人民医院和中国医学科学院北京协和医院作为临床研究组长单位牵头的“CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗肌肉减少症患者的早期探索性临床试验”正式启动。这标志着我国在干细胞治疗老年退行性疾病领域迈出关键一步,也是积极应对人口老龄化、推动“健康中国”建设的重要实践。

别把“没劲”当老了,老人不可忽视肌少症肌肉减少症(肌少症),亦称肌肉衰减综合征,是一种与年龄密切相关、受不良生活方式及多种疾病影响所致的进行性骨骼肌量减少、肌力下降、躯体功能减退的综合征。

作为老龄化社会中日益凸显的重大公共卫生问题,肌少症在全球范围内形势严峻。“走路慢、乏力没劲,不一定是年纪大了,而是肌肉流失。”广东省人民医院老年消化科主任徐丽姝介绍。

据悉,全球60岁及以上老年人群患病率为10%-27%,亚洲人群达16.5%。我国情况同样不容乐观:60岁及以上老年人群患病率为18.6%-20.7%,其中大于80岁高龄人群患病率高达38.1%-52%。伴随人口老龄化持续加深,肌少症患者数量将进一步攀升,给公共卫生系统带来沉重负担。

徐丽姝指出,当前社会对肌少症的认知仍显不足,重视程度有限,加之早期症状缺乏特异性,漏诊率较高,基层筛查面临较大挑战。该病起病隐匿、渐进加重,显著增加老年人跌倒、骨折、衰弱、失能及住院等风险。

值得注意的是,肌少症目前尚无获批的特效药物,现有干预手段以抗阻训练为核心的运动训练和营养补充为主,继发性肌少症同时进行病因治疗。然而,对于长期卧床、高龄或体弱人群,运动训练难以坚持,获益有限。因此,开发创新治疗策略,填补药物治疗空白,已成为临床亟需解决的重大问题。

临床新策略 干细胞注射疗法来啦广东省人民医院介绍,本次“CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗肌肉减少症患者的早期探索性临床试验”的启动,是基于注射剂的前期试验初步证实疗效,进一步开启的临床试验。

“本次临床试验为多中心、非随机、开放的Ⅰ/Ⅱa期研究,旨在评价该注射液多次给药治疗肌少症患者的安全性与耐受性,并初步探索其有效性。主要终点为首次给药至末次给药后30天内与治疗相关的不良事件及严重不良事件发生率。”徐丽姝介绍。

该试验将肌少症的治疗策略从传统的营养支持、运动康复转向多靶点病因干预、组织再生,通过免疫调节、分泌细胞因子等多重机制,促进骨骼肌修复与再生,改善患者肌肉质量、肌肉力量及躯体运动功能,采用静脉输注方式,每月给药一次,操作简便,患者接受度高,具有良好的治疗依从性,尤其在无法配合运动的中重度或活动受限的肌少症人群中展现出独特优势。

【知多D】

什么是“骨髓间充质干细胞(BMSCs)”

骨髓间充质干细胞(BMSCs)来源于成人骨髓,具备自我更新与多向分化潜能。异体BMSCs具有来源稳定、免疫原性低、安全性高等显著优势。其在体内可通过分泌生物活性分子、调节炎症水平、改善肌肉卫星细胞功能等多种机制促进组织修复。相较于传统干预,异体BMSCs有望从根源上延缓乃至逆转肌少症的病理进程,填补肌少症药物治疗的全球空白。该试验的推进,标志着肌少症治疗领域迈入里程碑式的新阶段,为全球数千万患者带来创新性治疗希望。

采写:新快报记者李斯璐 通讯员张诚斌

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