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智通财经APP讯，基石药业-B(02616)发布公告，与澳大利亚领先的综合性医药健康集团DBG Health(“DBG”)旗下核心医药商业化平台Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd("Arrotex")就舒格利单抗在澳大利亚和纽西兰达成独家商业化合作。
根据协定条款，基石药业将从Arrotex获得首付款及后续额外的注册、销售里程碑款。基石药业将负责向Arrotex供应舒格利单抗，并获得授权区域内收益分成。
Arrotex将获得舒格利单抗在澳大利亚和纽西兰的独家商业化权利，覆盖所有已获批及未来潜在的适应症，包括III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)、胃癌(GC)、食管鳞癌(ESCC)及结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)(部分适应症尚待澳大利亚药品监管机构批准)。Arrotex将负责舒格利单抗在授权区域的注册申报及商业化推广工作。
基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“此次与Arrotex达成合作，是舒格利单抗全球商业化进程中的又一重要里程碑，成功将我们的商业化版图拓展至大洋洲。澳大利亚和纽西兰是高度成熟的医药市场，其监管体系与欧美高度接轨。Arrotex作为DBG集团的核心商业化平台，拥有完善的商业化配套体系和成熟的药房分销网路，将为舒格利单抗在该地区的成功上市提供强有力的支持。凭借舒格利单抗在欧盟和英国获批III期和IV期NSCLC的坚实基础，此次合作将为澳大利亚和纽西兰提供一条清晰、高效的注册申报路径。至此，舒格利单抗在全球已达成五项商业合作，业务网路全面覆盖欧洲、中东及非洲、拉丁美洲和大洋洲等全球60余个国家和地区。”
DBG集团董事长兼首席执行官Dennis Bastas表示："我们非常高兴能与基石药业携手合作，将这一创新疗法引入澳大利亚和纽西兰。本次合作不仅有利于双方在授权区域提前启动产品的商业化布局，更让两家共同致力于改善癌症患者临床获益的企业强强联合。" Bastas补充道："Arrotex在澳大利亚和纽西兰拥有深厚的监管沟通、市场准入及分销网路经验积累，结合基石药业强大的研发实力，双方将携手加速推进这一重要创新疗法在多个适应症领域惠及广大患者。"
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