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武田制药新CEO正式上任;和誉医药与礼来深化新药研发合作;诺华与Antares合作开展抗癌药物研发 | 日报

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企业动态

6月24日,武田制药宣布,朱莉·金(Julie Kim)已正式获任命为武田代表董事、总裁兼首席执行官。在日本大阪举行的第150届年度股东大会上,股东选举朱莉为董事会新任内部董事。投票和会议结束后,董事会任命她为代表董事、总裁兼首席执行官。会议结束后,前总裁兼首席执行官卫博科(Christophe Weber)从公司及董事会退休。此外,武田这次还选举了董事会成员,其中包括三位新任外部董事:布鲁斯·布鲁萨德(Bruce Broussard)、木村浩一郎(Koichiro Kimura)和保罗·斯托菲尔斯博士(Dr. Paul Stoffels)。

礼来制药动用减肥药业务丰厚现金流,打造面向科研人员的“科研应用商店”。这家药企巨头正将充裕现金投入多款尚未经过市场验证的新药研发新模式,其中就包括一套面向生物科研人员的AI工具集成平台,类比苹果应用商店。减重产品是礼来营收增长的核心驱动力。截至2025年末,礼来持有的现金及高流动性资产合计达73亿美元。

神经科学公司4E Therapeutics, Inc. 宣布已被礼来公司收购。4E致力于开发下一代非阿片类慢性疼痛疗法,目前正在研发一系列口服MNK抑制剂,旨在通过靶向外周感觉神经元中的MNK-eIF4E信号通路来治疗慢性疼痛。

信达生物宣布,公司合作伙伴Ollin已完成超额认购的3.3亿美元B轮融资。本轮融资由新投资方TCGX和创始投资方ARCH Venture Partners共同领投,并获得了多家顶级医疗健康Crossover机构投资者、主权财富基金及其他新机构投资者的参与。公司联合创始投资方Mubadala Capital和Monograph Capital亦继续参与本轮投资。Ollin Biosciences B轮融资所得将用于支持OLN324在糖尿病性黄斑水肿(DME)或湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD) 的全球III期临床开发,及推进其他创新分子于今年进入临床开发阶段。

cAMPfield Therapeutics宣布正式成立,并完成1.8亿美元A轮融资,以推进其用于治疗炎症性肠病(IBD)的每日一次口服PDE4抑制剂prifemilast(HY1999/HPP737)的临床开发。

阿布扎比医疗保健行业监管机构阿布扎比卫生部(DoH)与赛诺菲(Sanofi)签署了一份谅解备忘录,并打算达成一项协议,以推进双方在疫苗创新方面的合作伙伴关系,并共同探索在阿布扎比建立疫苗创新中心。此次合作将加强人工智能疫苗发现、mRNA研究、临床开发和制造方面的能力,并支持区域和全球为未来的公共卫生挑战做好准备。

云舟生物与知名细胞工程技术供应商MaxCyte宣布达成战略合作。双方将围绕云舟生物独家研发的MiniVec质粒系统与MaxCyte行业领先的临床级电穿孔平台开展合作,共同开发新一代体外(ex vivo)基因递送平台,为细胞治疗的研发与生产提供更加高效、安全的解决方案。双方将把云舟生物的MiniVecTM质粒系统与MaxCyte的Flow Electroporation流式电穿孔技术深度结合,共同打造新一代电穿孔体外基因递送平台。

药明生物宣布, 其位于上海奉贤基地的生物药原液十七厂(MFG17)已成功完成首批GMP生产,生产工艺执行全过程实现零偏差,关键工艺参数表现稳定,收率达到预期水平。作为药明生物在全球范围内投产的第25个生物药原液生产厂,MFG17将为多种生物药产品的临床及商业化生产提供规模化服务。MFG17配备多组一次性生物反应器,具备9000升产能和每年80-100批次的原液生产能力。


产业动态

和誉医药已与礼来公司签署战略研发合作与授权协议。双方将围绕多个疾病靶点开展创新药研发合作,共同推进具有全球潜力的新药项目开发。根据协议,和誉医药将依托其早期药物发现平台与创新研发体系优势,结合丰富的新药开发经验,围绕礼来选定的疾病靶点开展新药项目的发现与早期研发工作。和誉医药将获得首付款,并有资格在后续达成开发、监管及商业化相关里程碑后获得进一步付款,潜在总金额高达19亿美元。此外,和誉医药还将有权根据未来产品净销售额获得阶梯式销售分成。

Antares Therapeutics与诺华(Novartis)达成战略合作,双方将共同发现、开发并商业化针对肿瘤领域中具有潜力的小分子疗法。根据协议,Antares将获得1.05亿美元首付款,并有资格在多个项目中获得最高18亿美元的额外付款,包括选择权行使费、开发、监管和商业化里程碑付款。在诺华行使选择权前,Antares将主导所有研究工作,并利用其专有发现引擎推进若干个针对历史上难以成药靶点的研发项目。

云顶新耀宣布,与海南合瑞制药股份有限公司就耐赋康(布地奈德肠溶胶囊)相关专利达成谅解,并就海南合瑞于2025年12月获得中国国家药品监督管理局批准的布地奈德肠溶胶囊开展商业化合作。根据本次合作,海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊将获准在中国大陆市场上市,由云顶新耀负责其商业化。云顶新耀将对海南合瑞的生产及供应进行严格的技术指导与质量审计。该合作将有助于提升患者对耐赋康与海南合瑞布地奈德肠溶胶囊的用药选择。

中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,已批准GSK新可来(美泊利珠单抗注射液)用于成人和12岁及以上青少年无明确的非血液学继发性病因的高嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的治疗。

武田中国宣布,旗下创新药物安则通(通用名:注射用阿帕达酶α辛奈达酶α)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于儿童和成人先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)患者的按需或预防酶替代治疗(ERT)。此前,注射用阿帕达酶α辛奈达酶α已被纳入国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评程序。本次获批使其成为我国首个且目前唯一的重组ADAMTS13药物,为我国cTTP患者带来ADAMTS13酶替代治疗新选择,推动cTTP诊疗迈入病因靶向新阶段。

阿斯利康奥希替尼在国内再获批一项新适应症,联合赛沃替尼用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

迈威生物宣布其自主研发的靶向LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,可针对血液瘤(急性髓系白血病(AML)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)以及多发性骨髓瘤(MM))开展临床试验。6MW5311为全球首款获批开展临床试验的靶向 LILRB4/CD3 TCE 创新药。此前,其临床试验申请已获FDA许可。

歌礼制药宣布,其近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其ASC35的I期研究的新药临床试验(IND)批准。ASC35是一款有望成为同类最佳(best-in-class)、每月一次皮下注射的GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多肽,用于治疗肥胖症。

Laboratoires Pierre Fabre宣布,欧盟委员会(EC)已批准BRAFTOVI(康奈非尼)联合西妥昔单抗和FOLFOX用于成人BRAF V600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。该批准基于第3期BREAKWATER试验的结果,该试验评估了BRAFTOVI联合西妥昔单抗和mFOLFOX6在初治BRAF V600E突变型mCRC患者中与奥沙利铂为基础的化疗联合或不联合贝伐珠单抗的疗效和安全性。

REPROCELL Inc.宣布,已向日本监管机构提交再生医学产品Stemchymal的生产及上市许可申请。该公司在日本拥有该产品的独家商业化权利。该申请寻求批准使用Stemchymal来抑制脊髓小脑共济失调(SCA3和SCA6)患者的共济失调病情进展。根据既定框架,Stemchymal将由中国台湾地区Steminent Biotherapeutics Inc.生产,REPROCELL负责日本境内的所有销售和分销活动。

联系美通社

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