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北交所今年首单标准四受理!华脉泰科胸腹主动脉覆膜支架系统份额国内第三,解决血管疾病治疗世界级难题

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6月22日,华脉泰科(874042)上市申请获北交所受理,公司选用第四套上市标准,拿下北交所2026年标准四受理首单。

北交所上市标准四对研发投入有要求,对盈利没有硬性要求,更加注重企业创新属性。过去北交所受理企业中以标准四申报的不足2%。华脉泰科能够以标准四获受理,成为今年首单,凭什么?

华脉泰科位于北京,是一家血管疾病治疗器械生产商,公司着力于瞄准临床痛点,攻克并解决世界级难题。例如,公司腹主动脉覆膜支架系统方面能够治疗瘤颈长度在10mm以上的短瘤颈动脉瘤、肾下角在0-75度范围的复杂瘤颈腹主动脉瘤,优于同行业竞品普遍为15mm以上瘤颈长度、肾下角为0-60度的适应症范围,解决了困扰医生和患者因复杂病变锚定区域过短、导致介入治疗支架应用受限的世界级临床难题。

华脉泰科在胸、腹主动脉覆膜支架系统细分领域处于头部,市场份额在国内厂商中位列第三。业绩方面,2023年至2025年,华脉泰科营收分别为1.54亿元、2.03亿元、2.31亿元,归母净利润为-1676万元、853万元、1775万元。

北交所今年首单标准四受理

华脉泰科在招股书中披露,公司采用北交所第四套上市标准。这是北交所今年标准四受理首单。

北交所第四套上市标准是,预计市值不低于15亿元,最近两年研发投入合计不低于5000万元。对盈利没有硬性要求,但更加注重企业创新属性。根据北交所相关规则,选用标准四上市企业,主营业务应属于新一代信息技术、高端装备、生物医药等国家重点鼓励发展的战略性新兴产业,且保荐机构应重点关注公司创新能力是否突出、是否具备明显的技术优势、是否已取得阶段性研发或经营成果。

第四套上市标准对企业所处行业、创新属性提出更高要求,因此采用该标准申报上市的企业不多。数据显示,截至今年6月25日,申报北交所上市(含精选层)的799家企业中,10家是以标准四申报。

不过值得注意的是,自去年10月证监会指出要用好北交所第四套未盈利企业上市标准,采用该标准申报企业数量有提升趋势。加上去年12月31日以标准四获受理的科州药物,近半年已有2家企业以标准四获北交所受理。

胸腹主动脉覆膜支架系统份额国内第三

华脉泰科主要已上市产品有胸、腹主动脉覆膜支架系统、一体式人工血管术中支架系统。截至2026年4月,公司有19款产品取得了中国医疗器械产品注册证,2款产品取得了欧盟CE认证。

华脉泰科处于细分领域头部地位,根据招股书披露,公司胸腹主动脉覆膜支架系统市场份额在国产厂商中排名第三位,仅次于心脉医疗(688016)、先健科技(1302.HK)。2025年,公司胸主动脉覆膜支架系统收入为6112万元,占主营业务收入比例为26.53%;腹主动脉覆膜支架系统收入为7878万元,占比34.2%。

华脉泰科在前两大业务处于国内头部地位的同时,第三大产品线也开始发力,一体式人工血管术中支架系统于2025年4月获批,当年实现收入5876万元。

华脉泰科客户群体为医疗机构,终端使用者为血管疾病患者。公司2025年前五大客户是国药集团(天津)医疗器械有限公司、安徽九州通卓创医疗器械科技有限公司、项心妍医疗科技(上海)有限公司、上海合璞医疗器械有限公司、北京信利丰科技发展有限公司。

公司产品覆盖全国30余个省份、自治区和直辖市的数百家医院,包括中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、中山大学附属第一医院等国内知名三甲医院。

解决血管疾病治疗世界级难题

从华脉泰科产品路线来看,公司战略着力点是攻克并解决世界级难题,以差异化创新开辟市场。

在腹主动脉覆膜支架系统方面,由于我国腹主动脉瘤就诊患者往往瘤样病变扩张复杂、瘤颈及瘤体形状不规则、入路血管钙化严重,因此华脉泰科有针对性地研发出腹主动脉覆膜支架系统,使覆膜支架能够与患者自体血管牢固锚定及严密贴合,且能够治疗瘤颈长度在10mm以上的短瘤颈动脉瘤,肾下角在0-75度范围的复杂瘤颈腹主动脉瘤,优于同行业竞品普遍为15mm以上瘤颈长度、肾下角为0-60度的适应症范围,解决了困扰医生和患者因复杂病变锚定区域过短,导致介入治疗支架应用受限的世界级临床难题。

在胸主动脉覆膜支架系统方面,华脉泰科针对我国患者主动脉夹层高发特点,创新研发了专门针对短锚定区主动脉夹层修复治疗的胸主动脉覆膜支架产品,填补了短锚定主动脉夹层的国际微创治疗相关领域的空白。

在一体式人工血管术中支架系统方面,由于累及升主动脉和主动脉弓的A型主动脉夹层起病急骤、病情凶险、药物治疗效果差、病死率高,而外科开胸的全弓置换象鼻支架术作为主要治疗手段,缝合难度大、术中需停循环时间长、用血量多、并发症发生率及病死率高,一直是世界性临床难题,仅在少数高级别医院开展。对此,华脉泰科创新设计研发了“一体式免缝合”的一体式人工血管术中支架系统,降低了医生手术操作难度,实现手术方式的简化创新。

销售效率提升

2023年至2025年,华脉泰科销售费用率分别为33.09%、20.02%、20.8%,呈下滑趋势,一定程度说明公司销售效率在提升。同期,胸腹主动脉覆膜支架系统市场份额前两名厂商中,心脉医疗销售费用率从10.96%增至15.42%,先健科技销售费用率从20.25%增至29.33%,呈较明显增长趋势。

从收入规模来看,上述3家企业2023年至2025年营收均为增长趋势,华脉泰科营收从1.54亿元增至2.31亿元,心脉医疗从11.87亿元增至13.51亿元,先健科技从12.67亿元增至13.7亿元,从销售渠道来看,华脉泰科与心脉医疗均是以经销为主,2025年经销收入占比均超85%。

对于华脉泰科在销售费用率下滑趋势下实现营收增长的原因,从公司招股书披露信息来看,2023年销售费用率较高是因为公司重视产品服务,不同于可比公司采取跟台服务策略,且产品处于市场推广期,销售业绩未完全释放。2024年、2025年销售费用率下滑,主要受益于公司在收入规模快速增长的同时加强成本管理。

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