辽宁
近日，国家药品监督管理局批准首药控股（北京）股份有限公司申报的1类创新药康特替尼颗粒（商品名：首要泽）上市。作为该药物关键性III期临床试验的参研单位之一，盘锦辽油宝石花医院肿瘤中心全程参与了此项研究，以严谨规范的临床研究实力为药品成功上市提供了有力支撑。
该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。自2020年项目启动至今，盘锦辽油宝石花医院临床试验机构办与肿瘤中心研究团队严守GCP规范，以严谨的试验操作流程与专业高效的执行能力，推进临床试验全流程工作。在患者筛选、知情告知、用药管理、疗效评估、不良反应监测及长期随访等各环节做到精准规范、全程质控可溯。针对ALK罕见突变患者招募难、随访周期长等难题，团队迎难而上，产出了真实、完整、有效的临床数据，为药物疗效与安全性评价提供了核心依据。
作为国家药物临床试验机构，盘锦辽油宝石花医院肿瘤中心已累计承接20余项临床试验。全体人员坚守“以患者为中心，以科研促临床”的工作准则，不断精进诊疗技术、深耕临床研究，全力提升区域肿瘤诊疗水平，竭力为患者带去生存新希望。
来源：盘锦发布
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