开立医疗SFI聚谱成像技术临床应用登上BMC Medicine：多中心RCT验证结直肠腺瘤检出价值

文章来源： 思 宇Me dTec h

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结直肠癌是全球范围内常见的消化道恶性肿瘤之一。大量研究表明，结肠镜检查中及时发现并切除癌前腺瘤，是降低结直肠癌发生率和死亡率的重要手段。

在结肠镜质量评价体系中，腺瘤检出率（ADR, Adenoma Detection Rate）是最核心的指标之一。ADR越高，意味着检查过程中发现癌前病变的能力越强，也意味着患者未来发生间期结直肠癌的风险可能进一步降低。

然而，常规白光内镜在腺瘤检出方面仍存在一定局限。尤其是部分微小病灶和扁平病灶，由于形态隐匿、颜色接近周围黏膜、边界不清等原因，仍存在一定漏诊风险。

近日，由上海交通大学医学院附属仁济医院李晓波教授团队牵头开展的多中心、平行随机对照研究发表于国际医学期刊BMC Medicine（IF=8.3）。该研究围绕开立内镜系统搭载的SFI聚谱成像技术（Spectral Focused Imaging）展开，系统评估了SFI相较于高清白光成像（WLI）在结直肠腺瘤检出中的临床表现。

# 一项来自真实临床场景的多中心随机对照研究

本研究为前瞻性、多中心、平行随机对照试验，共纳入698例接受结肠镜检查的受试者，随机分为SFI组和高清白光组：

• SFI组：350例

• WLI组：348例

• 研究覆盖8家内镜中心

• 使用开立EC-550系列电子下消化道内窥镜，搭配HD-580医用内窥镜图像处理器

• 主要研究终点为腺瘤检出率（ADR）

• 次要终点包括息肉检出率（PDR）、进展期腺瘤检出率（aADR）、每次结肠镜平均检出腺瘤数等

研究过程中，SFI模式可通过镜体操作部按键一键切换，在不改变常规检查流程的前提下，为医生提供实时的光谱增强观察。

# 研究结果：SFI显著提升腺瘤检出表现

研究结果显示，相较于高清白光成像，SFI组在多项关键指标上表现更优：

• 腺瘤检出率 ADR：SFI组为 38.29%，WLI组为 30.46%。

• 息肉检出率 PDR：SFI组为 56.29%，WLI组为 47.99%。

• 进展期腺瘤检出率 aADR：SFI组为 6.57%，WLI组为 3.16%。

• 每次结肠镜平均检出腺瘤数：SFI组为 0.74，WLI组为 0.51。

这些结果提示，SFI聚谱成像技术能够在常规结肠镜检查场景中，帮助医生发现更多腺瘤和息肉，进一步提升结肠镜检查质量。

对“难发现病灶”的检出优势更值得关注

除了整体腺瘤检出率提升外，研究还显示，SFI在部分临床观察难点中展现出优势，包括：

• 右半结肠腺瘤：SFI组 17.71%，WLI组 11.78%

• ≤5 mm微小腺瘤：SFI组 28.86%，WLI组 19.54%

• 扁平腺瘤：SFI组 22.86%，WLI组 16.67%

这些病灶往往形态更隐匿、边界更不明显，对内镜观察质量提出更高要求。SFI通过增强黏膜表面细节、色调差异及血管结构显示，有助于医生更清晰地识别异常区域。

# SFI聚谱成像：不是“调色”，而是基于光谱特性的黏膜增强观察

SFI聚谱成像技术利用多重窄带波长，对黏膜组织中特定色团，尤其是血红蛋白相关吸收特征进行增强，从而放大肿瘤性黏膜与正常黏膜之间的视觉差异。

简单来说，SFI的价值并不只是让图像“颜色更鲜艳”，而是通过特定光谱信息的聚焦与增强，让医生在观察过程中更容易识别：

• 黏膜表面细微色调变化

• 病灶边界与周围黏膜差异

• 微血管结构变化

• 扁平或微小病灶的异常区域

同时，研究讨论中也指出，SFI在增强黏膜对比度的同时，能够保持接近白光的整体亮度，有助于适应真实临床中并非总是“完美肠道准备”的检查场景。

# 未来：SFI与AI辅助检测有望形成协同

值得关注的是，文章中也提到，SFI与AI辅助检测并非竞争关系，而是具有潜在协同价值。

SFI在图像采集层面增强病灶与正常黏膜之间的视觉对比度，为医生提供更清晰的观察基础；同时，更高质量、更具对比度的图像也可能为AI算法提供更优质的输入信号。

未来，SFI与计算机辅助检测系统的结合，有望进一步提升病灶识别效率，为消化道早癌筛查和内镜质量控制带来更多可能。

# 结语

从白光观察，到图像增强，再到智能辅助，消化内镜技术的发展始终围绕一个核心目标：让更多早期病变被及时发现，让更多患者获益于早诊早治。

此次SFI聚谱成像技术相关研究发表于BMC Medicine，不仅体现了国产内镜影像技术在临床研究层面的持续突破，也为提升结直肠腺瘤检出、优化结肠镜检查质量提供了新的循证依据。

未来，相信以开立医疗为代表的国内消化内镜企业将会提供更多先进产品，帮助临床医生围绕消化道早癌筛查、精准诊断与内镜质量提升。推动更多创新技术从临床需求中来，到临床应用中去。

参考文献：

Zhang QW, Liao J, Zeng X, Yi N, Li N, Zhang T, Liu M, Ye G, Yao P, Chou J, Hu C, Li XB. Spectral focused imaging enables enhanced colorectal adenoma detection: a multicenter, parallel randomized controlled trial. BMC Med. 2026 Jun 8. doi: 10.1186/s12916-026-04977-8. Epub ahead of print. PMID: 42260471.