上海
东方网记者刘轶琳6月23日报道:日前，上海市胸科医院肿瘤科学术带头人陆舜教授及科主任李子明团队的重磅临床研究“评估阿美替尼联合含铂双药化疗对比阿美替尼单药一线治疗EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC中的疗效与安全性（AENEAS 2研究）”取得重大突破，相关成果在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）。该研究为晚期肺癌患者一线联合治疗提供了精准化的策略，填补了国内原研肺癌靶向药物联合治疗领域的空白。李子明主任是本文的第一作者，陆舜教授是本文的通讯作者。
为患者找到更优对策，联合治疗大幅延长生存期
临床上，有一类EGFR突变的患者治疗效果不太理想，比如EGFR L858R突变的患者，或者确诊时已经发生脑转移的患者。为了解决这类患者的治疗难题，陆舜教授和李子明主任团队将阿美替尼与含铂双药化疗“强强联合”，开展了AENEAS 2研究。研究在全国60家中心进行，共研究纳入624例既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，随机分配接受阿美替尼联合含铂化疗或阿美替尼单药治疗。
研究结果显示，联合治疗组的中位无进展生存期达到了28.9个月，而单用靶向药组为18.9个月，整整延长了10个月。同时，联合治疗将疾病进展或死亡风险降低了53%。更令人鼓舞的是，各个研究亚组也都呈现了一致的获益趋势，尤其对于L858R突变和有脑转移的这两类亚组，联合治疗方案同样显示出明确的生存获益。研究还提示，阿美替尼联合化疗可能为脑转移患者带来有前景的颅内疗效。这为此类既往疗效不佳的患者提供了强有力的治疗新选择。在安全性方面，研究结果也表现良好，患者耐受度较高。
构建完整研究体系，中国原研方案树立新标准
此次AENEAS2研究的发表具有多重临床意义。一方面，这是全球第三项获得阳性结果的第三代EGFR靶向药联合治疗III期研究，也是目前唯一基于中国原研三代EGFR靶向药且全部入组中国人群的同类III期研究。该研究为中国晚期非小细胞肺癌患者的一线联合治疗策略，提供了高质量的“本土证据”。另一方面，AENEAS2独特的研究方案设计，进一步证实了相关亚组的获益结果，为更精准、更强化治疗方案的临床实践提供有力支撑。
至此，胸科医院陆舜教授团队已牵头开展“阿美替尼在EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌”领域的三项临床研究，分别是晚期单药二线（APOLLO研究，发表于JTO 2021）、晚期单药一线（AENEAS研究，发表于JCO 2022）、晚期联合一线（AENEAS2研究，发表于The Lancet Oncology 2026）。三项研究层层递进、体系完整，均荣登国际顶级医学期刊，构筑了规范化、系统化的临床循证体系。依托系列重磅研究成果，阿美替尼成为首个在晚期非小细胞肺癌治疗领域构建了“后线到前线、单药到联合”完整循证证据链的中国原研第三代靶向药。
从跟随指南到参与制定指南，从中国标准迈向全球标准。未来，胸科医院将继续坚持以患者为中心，依托多学科协作和高质量临床研究平台，持续提升中国原创治疗方案在全球指南中的影响力，为肺癌患者带来更多新的治疗选择和长期生存希望。
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