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全球首个！百利天恒双抗ADC在华获批上市
6月22日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准百利天恒注射用伦康依隆妥单抗（iza-bren，商品名宜泽康）上市，用于既往经至少二线系统化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。
该药同时靶向EGFR和HER3，通过阻断肿瘤信号并内吞释放拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷杀伤癌细胞，成为全球首个获批的双抗ADC。鼻咽癌一线治疗失败后选择有限，尤其多线治疗患者缺乏公认标准方案。
获批依据为III期BL-B01D1-303研究：与医生选择的化疗相比，确认客观缓解率为54.6%对27.0%，中位缓解持续时间8.5个月对4.8个月，中位无进展生存期8.38个月对4.34个月，疾病进展或死亡风险下降56%；总生存数据尚未成熟。
研究显示各预设亚组均获益，但3级及以上治疗相关不良事件发生率为79.9%，主要为贫血、白细胞和血小板减少等血液学毒性，仍需规范监测和支持治疗。研究发表于《柳叶刀》并亮相2025年欧洲肿瘤内科学会大会。
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辉瑞IB6 ADC三期肺癌研究未达主要终点
6月22日，辉瑞公布整合素β6靶向抗体偶联药物sigvotatug vedotin的全球Ⅲ期SigVie-002研究顶线结果。
整合素β6在约90%的非小细胞肺癌肿瘤中表达，该药通过提高靶点选择性和快速内化，力求增强肿瘤选择性并减少脱靶毒性。
该开放标签随机研究纳入703名既往接受过至少一线治疗的局部晚期不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者，比较该药与多西他赛，主要终点为总生存期。
结果显示，在总体人群中，该药未较多西他赛显著改善总生存期，研究未达到主要终点；安全性可控，与既往研究一致。
值得关注的是，在仅接受过一线系统治疗、约占研究人群三分之二的患者中，该药在总生存期和无进展生存期方面呈现更强获益趋势。
探索性分析未发现疗效与整合素β6表达水平存在明确关联，完整数据将于后续医学会议公布。
辉瑞表示，将继续推进该药在更早治疗阶段的开发，包括与帕博利珠单抗联合用于PD-L1高表达一线晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期SigVie-003研究，并探索其与PD-1/VEGF双抗等疗法的联合方案。
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艾伯维109亿美元收购Apogee，加码特应性皮炎与哮喘
6月22日，艾伯维与Apogee Therapeutics宣布达成最终收购协议，艾伯维将以每股135.11美元现金收购后者全部流通股，交易股权价值约109亿美元，较此前收盘价溢价约49%，预计2026年第3季度完成，尚待Apogee股东及监管机构批准。
这是艾伯维自2019年以630亿美元收购艾尔建以来最大规模交易。
此次收购将为艾伯维引入多项炎症与免疫疾病临床资产，重点覆盖特应性皮炎、哮喘等领域。
核心候选药zumilokibart是一款靶向IL-13的长效单抗，2期研究显示，约三分之二患者治疗16周后实现显著皮损清除，并改善瘙痒及疾病控制；长期数据支持每季度或每半年一次维持给药，3期试验计划今年下半年启动。
另一项目APG273由zumilokibart与抗TSLP单抗APG333组成，拟用于哮喘。1期数据显示，APG333单次给药后可抑制2型炎症标志物最长6个月。
Apogee通过先进抗体工程延长药物半衰期并减少给药频次，管线还覆盖嗜酸性粒细胞性食管炎和慢阻肺。
艾伯维称，这些资产具备“超级重磅”销售潜力，预计交易自2032年起增厚调整后每股收益。
撰稿：酱林 | 编辑：Jon | 校对：木子 | 审核：金良
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