2026年6月24日,北京赛升药业股份有限公司(300485.SZ)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用甲磺酸萘莫司他药品注册受理通知书(受理号:CYHS264;CYHS265),规格为10mg和50mg,注册分类为化学药品3类,申请事项为境内生产药品注册上市许可。
该药品用于改善胰腺炎的急性症状;治疗弥散性血管内凝血综合征(DIC);用于防止有出血性病变或出血倾向的患者血液体外循环时灌流血液的凝固(血液透析和血浆置换)。甲磺酸萘莫司他为新型蛋白酶抑制剂,对胰蛋白酶、补体系统、凝血纤溶系统及血小板凝集具有强力且广泛的抑制作用。
公司表示,收到受理通知书对近期业绩不会产生影响,药品注册批件的取得时间和结果均具有不确定性。
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