重磅！全球首款乙肝“表观疗法”落地临床，7500万人迎治愈曙光？

“药不能停，一天都不行”——这是很多乙肝患者日复一日的真实处境。

世卫组织的统计显示，全球慢性乙肝感染者约有3亿人，中国占了7500万。现有治疗方案能把病毒压下去，却始终清除不干净。这一根本原因在于，病毒在肝细胞核内形成了一个稳定的“复制模板”（cccDNA），患者一旦停药，病毒很快就会反弹。

近期，这一僵局有望被打破。欧洲肝脏研究学会（EASL）2026年会上，（美）生物技术公司Tune Therapeutics公布了其在研药物TUNE-401的Ib/IIa期临床数据。

业内人士表示，不同于传统药物只是“压制”病毒，TUNE-401是全球首次尝试通过一种全新的方式——表观遗传沉默疗法，能从源头上抑制病毒的复制模板。如果这条路走得通，乙肝患者或将就有望实现功能性治愈。

据悉，所谓表观遗传沉默疗法，就是不切割乙肝病毒DNA，而是在病毒DNA上添加“沉默”标记。这个过程像定向投递一样，把指令精确送入肝细胞，让病毒基因无法被读取和复制，相当于把病毒从源头上“静音”。

根据EASL年会公布的数据，接受TUNE-401治疗后，患者的乙肝表面抗原（HBsAg）、前基因组RNA（pgRNA）、e抗原（HBeAg）和核心相关抗原（HBcrAg）四项关键病毒标志物均出现了持续性下降，部分受试者的pgRNA和HBcrAg已完全转阴，且该状态在17个月后依然维持稳定。

这几项指标的变动，指向的是同一个结论：病毒的复制源头正在被瓦解。HBsAg是临床判断乙肝感染状态的核心指标，它的持续下降本身就意味着患者正靠近“功能性治愈”。

而pgRNA和HBcrAg的意义则更为直接——它能直接反映肝细胞内cccDNA的转录活性，这两项指标的深度下降乃至清零，说明病毒的复制模板正在被有效关闭。

研究方表示，这些数据为TUNE-401首次在人体中直接对乙肝病毒的“老巢”cccDNA进行沉默干预提供了初步临床证据，也为乙肝功能性治愈的探索提供了新的方向。

图注：pgRNA是cccDNA转录的特有产物，它的下降直接证明cccDNA被“静音”

但从现实来看，TUNE-401距离成为普通患者的选择，还有相当长的路要走。

一方面，当前公布的数据样本有限，更大规模的II期研究预计最早2026年底才会启动。从早期临床走到获批上市，通常需要五到十年的时间。另一方面，这类先进疗法的生产工艺复杂、成本不低，即便将来获批，定价也可能把大多数患者挡在门外。

更现实的考量是，当前这项研究主要聚焦于乙肝病毒型肝损伤，但当下更多人面临的是非病毒类肝病——脂肪肝、酒精肝。

要知道，国内脂肪肝患者已超3亿，每3个成年人就有一人中招；应酬饮酒带来的酒精肝逐年攀升，近4亿国人正被生活习惯诱发的肝问题困扰。

这类损伤不靠病毒，全是长期高油高糖饮食、频繁饮酒、熬夜加班等日常习惯慢慢堆出来的，隐蔽性更强、波及人群更广。

好在，乙肝治疗迎来进展的同时，科研界也没有忽略肝脏日常养护这一端。其中，强化肝脏自身代谢功能、减少外部负担的思路，正在获得更多关注。

在这一方向下，港生科企TS联合港理工、复旦等研究团队推动的“培青肝”方案已进入市场。公开资料显示，该方案复配了双发酵担子菌提取物、专利护肝菌AKK001、二氢杨梅素、四氢姜黄素、羟基酪醇等天然成分，形成了多通路协同的养护路径。

据相关研究，担子菌提取物与二氢杨梅素联合使用，在实验中对肝脏解毒酶活性表现出一定程度的正向影响。另有研究表明，羟基酪醇在实验中对酒精、高脂饮食相关的肝脏脂肪堆积表现出一定的干预潜力。

中华医学会肝病学分会统计，目前脂肪肝已取代乙肝成为国内第一大慢性肝病。庞大的用户需求，也让“培青肝”这类日常养护方案在市场上获得了关注。根据京D东商智数据，该方案在江浙沪、珠三角等地区的中青年职场人群中尤其受青睐，已成为日常养护的首选。

有业内观察者指出，这种能切中当代人肝脏指标改善、酒后身体恢复等实际需求的科学养护方案，才是市场真正需要的。

总的来说，TUNE-401的出现，是乙肝治疗历程中一个值得标记的节点——人类第一次有可能从源头上把病毒“关闭”，而不仅仅是压制它。

但医学进步从不是一蹴而就的，从早期临床到真正惠及大众，还需要数年甚至更长的等待。在那之前，数以亿计的肝脏仍要在应酬的酒桌上、加班的深夜里、外卖的油盐中一天天运转。

不过，在等待的同时，日常养护至少是每个人当下就能为自己做的事情。对绝大多数人来说，护肝的核心并不在于追逐某种神奇的疗法，而在于日复一日里，对饮食、作息、饮酒这些日常小事，多一份在意。