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收购来的ADC肺癌三期临床未达终点,辉瑞股价、研发双承压

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6月22日,辉瑞宣布,该公司2023年斥资430亿美元收购Seagen公司时收入的一款核心在研药物,在针对既往接受过其他治疗的肺癌患者开展的后期临床试验中,与标准化疗相比未能改善患者生存期。

辉瑞介绍,这款名为sigvotatug vedotin的药物,用于治疗局部晚期、不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者时,相较于化疗药物多西他赛,在研究的主要终点——总生存期上未达到统计学意义的显著获益。消息公布后,辉瑞股价在盘后交易中下跌超1%。



辉瑞表示,仍对这款药物的临床潜力抱有信心,因为仅接受过一线既往治疗的患者亚组呈现出更积极的生存趋势;此外,该药物与默沙东旗下可瑞达(Keytruda)联用的早期临床试验数据也提供了支撑。

辉瑞首席肿瘤学官在采访中表示:“在既往仅接受过一线治疗的患者群体中,我们观察到无进展生存期和总生存期均呈现出十分向好的趋势,这说明该药物具备抗肿瘤活性,其有效载荷能够精准作用于癌细胞。”

目前,辉瑞已启动该药物联合可瑞达用于一线治疗的后期临床试验,同时还计划探索将其与自身研发管线中其他在研抗癌疗法联合使用的方案。

Sigvotatug vedotin的作用靶点为整合素β6(integrin beta‑6)蛋白。辉瑞指出,本次试验未发现肿瘤的该蛋白表达水平与患者的药物应答率存在明确关联。

辉瑞收购Seagen及其抗体药物偶联物(ADC)类靶向抗癌疗法管线,初衷是对冲新冠产品组合销量暴跌、以及多款核心畅销药面临仿制药竞争带来的业绩压力。

辉瑞称,公司将持续推进其他ADC药物的研发,其中包括多款同样靶向整合素β6(IB6)靶点的候选药物。

自2023年初以来,受新药研发周期影响,辉瑞股价累计跌幅已超50%。公司此前公开表示,预计将于2028年重回强劲增长轨道。

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