北京
终结填报乱象，终于有规可循。
6月19日，中国食品药品检定研究院（简称：中检院）发布《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》（简称：指南）正式实施，这意味着一直困扰行业“原料使用目的填报不规范”的痛点将终结。《指南》为注册人、备案人在化妆品或新原料注册备案时，填报原料使用目的提供技术参考。
填报原料使用目的，是《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》中要求化妆品或新原料注册备案时的“硬核规定”。
但是，一直以来，中国化妆品行业并没有“原料使用目的”的相关技术文件，因此企业在填报时存在不规范等问题。
另外，根据原料添加到化妆品中的不同用途，同一原料可能具有不同使用目的。所以，企业在填报“原料使用目的”时乃至出现“五花八门”的情况。
中检院出台《指南》及《化妆品原料使用目的目录》附件，是为了响应《支持化妆品原料创新若干规定》而制定，其目的是规范化妆品原料使用目的，鼓励原料创新。
01“一张表”终结“五花八门”填报
实际上，早在2021年《化妆品注册备案资料管理规定》出台时，“填报原料使用目的”就已经成为强制要求。
导致填报“原料使用目的”时不规范、“五花八门”的尴尬状况，是因为行业一直没有统一的技术参考标准：同一款原料，可以有多种功效，不同企业可以填报不同功效。
《原料门》以大家熟悉的透明质酸钠为例，其功效可以是保湿剂（最常用），也可以作为皮肤调理剂，还可以是增稠剂（特殊质地配方）。另外，如甘油，可以是保湿剂，也可当做溶剂；乙醇，拥溶剂、抗菌剂、粘度调节剂等多种功效。
以上所举例原料，都可以根据实际配方功能，填报多个使用目的。
《指南》及《化妆品原料使用目的目录》附件出台前，因为没有统一的填报标准，每个企业对原料用途的理解、表述方式存在差异，自然会出现填报五花八门的情况。
一位化妆品备案专员告诉记者：“当然，有少数不合规场景存在企业故意的情况，比如有的企业为了规避限用/准用原料的监管要求，故意隐瞒原料真实使用目的，但这些会在备案审核中被驳回纠正。”
为了把原料使用目的清晰化，这次中检院把“模糊地带”去掉，直接用“一张表”——《化妆品原料使用目的目录》（详见下表）终结“五花八门”填报，这个表直接列出72种经过梳理的化妆品原料使用目的，每一种都附了清晰说明。
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值的一说的是，“这张表”不是拍脑袋做出来的，它是参考了欧盟CosIng数据库的79种分类、美国PCPC数据库的65种分类，再结合中国现行法规和行业实际使用习惯“综合”而成，满足“国际化”与“本土化”双重需要。
以上72种化妆品原料使用目的，基本上可以满足当前行业绝大多数使用需求。这样，注册人、备案人在化妆品或新原料注册备案时，填报时就不需要“我猜、我猜、我猜猜”了，除其他特殊、创新目的，基本都能够在这个目录里找到对应目的。
“一张表”，从根本上解决了行业填报“自由发挥”的乱象；“一张表”，也给行业新原料、新功效研发预留了政策出口。
0272种目录，创新没有被“框死”
“指南”与“目录”，化妆品行业一些人刚看到第一反应是：这难道要把创新原料创新“框死”？新原料的新功能怎么填报？
《原料门》注意到，《指南》及《化妆品原料使用目的目录》附件，不但填补了长期以来注册备案环节“无规范可依”的空白，更藏着监管层鼓励原料创新的明确信号。
根据《指南》，可以看见两种申报：一是常规申报，二是创新申报。
《指南》明确说：原则上优先选目录里的使用目的，采用常规申报，就是标准化填报，快速审评，这样可以大大压缩补正的概率。
另外就是采用创新申报，如果你的原料真的有不在目录里的新作用，完全可以填“其他使用目的”，同步提交足够的佐证材料，具体包括：国外法规已经收录的使用目的（拿来主义），自己做的功能研究实验与应用资料。一句话，只要能证明科学性、必要性、合规性，就认可这个原料新的作用。
行业、企业担心，《指南》实施会不会锁死目录？
实际上，《指南》实施采用的是弹性创新机制，根本不会一刀切锁死目录，会根据科研进展、产业迭代持续扩充72项目录。比如国家扶持发展的中国特色植物原料，以及情绪护肤（神经舒缓）等创新原料，都拥有常态化纳入官方目录的顺畅通道，完全不必担心。
《化妆品安全技术规范》中限用、准用原料如何填报？是企业特别关注的问题。
为此，《指南》做出了这样的刚性要求：比如苯氧乙醇，在《化妆品安全技术规范》里就是准用防腐剂，填报就必须写“防腐剂”，不能是其他使用目的。这样，就从源头上堵住了“超范围使用”的漏洞，有效降低了企业不合规的风险。
03结语
《指南》对72类化妆品原料的使用目的进行了精准定义，从根本上再造了“原料→功效→宣称”的逻辑链条。对很多化妆品企业来说，这不仅是一次填报规则的变化，更是行业走向规范化发展的标志。当然，72种原料使用目的不是终点，只是起点。
《指南》带给行业的信号非常清楚，那就是：创新有路径，合规有方向。
从长远来看，这套标准化原料用途管理体系，必将持续利好中国化妆品原料创新，特别是功效精细化研发与创新应用。也将促进国货美妆产业从营销驱动，正式转向“配方研发 + 原料创新”双轮驱动的跨越发展新阶段。
（本文经授权转载自“原料门”。中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息，不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示，仅供行业参考。）
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