2026年6月23日,新天地药业股份有限公司(301277.SZ)发布公告称,公司于2026年6月23日收到国家药品监督管理局核准签发的苯磺酸左氨氯地平原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书有效期至2031年6月22日,包装规格为1kg/桶至25kg/桶。
苯磺酸左氨氯地平是新型二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂,去除了氨氯地平无降压活性的右旋体,为临床常用长效降压药物,可温和调节血压、缓解心绞痛,并对心脏供血不足引发的心前区闷痛症状具有改善作用。该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。
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