上海
6月22日，强生公司（Johnson & Johnson）宣布，其创新治疗药物尼拉帕利阿比特龙片正式获得中国国家药品监督管理局批准，联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）。此前，该产品已获批用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。BRCA突变前列腺癌通常恶性程度更高，患者预后不佳。
尼拉帕利阿比特龙片是一款由PARP抑制剂尼拉帕利和雄激素生物合成抑制剂阿比特龙构成的复方疗法，它能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和BRCA1/2突变。
此次获批是基于AMPLITUDE 3期研究的积极结果。对比当前标准治疗方案，尼拉帕利阿比特龙片联合泼尼松及雄激素剥夺治疗（ADT）可显著延长影像学无进展生存期（rPFS），患者疾病进展或死亡风险降低54%。同时，该疗法还显著推迟了患者出现症状进展的时间（TSP），将症状进展风险降低了59%。安全性方面，尼拉帕利阿比特龙片在mHSPC患者中的安全性特征与既往在mCRPC患者中的观察一致，未发现新的安全性信号。
参考资料：
[1]强生宣布中国首个且目前唯一[1]治疗BRCA2基因突变转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌的精准联合治疗药物泽倍珂®（尼拉帕利阿比特龙片）在华获批. From https://www.prnasia.com/story/537971-1.shtml
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