北京
国家知识产权局信息显示，河南大新药业有限公司申请一项名为“一种吡格列酮二甲双胍片中N-亚硝基类杂质的检测方法”的专利，公开号CN122259739A，申请日期为2026年3月。
专利摘要显示，本发明公开了一种吡格列酮二甲双胍片中N‑亚硝基类杂质的检测方法，属于药物分析检测技术领域；该方法采用高效液相色谱‑串联质谱联用技术（LC‑MS/MS）对N‑亚硝基二甲胺（NDMA）和N‑亚硝基甲基乙基胺（NDEA）进行灵敏、准确的定量分析；检测流程包括对照品和供试品溶液的配制，样品通过10000rpm离心和0.22μm滤膜过滤后直接进样；色谱分离条件使用WatersXSelect®HSST3柱，梯度洗脱，流速0.5mL/min，柱温40℃；质谱检测采用正离子APCI源和多反应监测模式（MRM），NDMA定量离子对为m/z75.1→58，NDEA定量离子对为m/z103.0→75；方法的检测限分别为0.002846ppm（NDMA）和0.0008022ppm（NDEA），定量限分别为0.009488ppm和0.002674ppm，相关系数r分别为0.9997和0.9993，重复性与精密度良好，回收率稳定。
天眼查资料显示，河南大新药业有限公司，成立于2002年，位于新乡市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本2000万人民币。通过天眼查大数据分析，河南大新药业有限公司参与招投标项目147次，财产线索方面有商标信息2条，专利信息75条，此外企业还拥有行政许可472个。
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本文源自：市场资讯
作者：情报员
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