北京
来源：市场资讯
（来源：百利天恒Biokin）
2026 年 6 月， iza-bren（伦康依隆妥单抗，宜泽康 ®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 作为全球首个获批上市的双抗 ADC 药物，宜泽康®的上市将重塑肿瘤治疗格局，标志着肿瘤治疗正式开启双抗ADC治疗新时代!
宜泽康® 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物，也是全球首个且唯一获批的双抗 ADC药物。此次获批上市，是百利天恒践行“扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为 MNC”发展战略的重要里程碑。
截至2026年6月，宜泽康®已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验，累计获得8项突破性疗法认定（CDE授予7项，FDA授予1项），并有2项适应症被CDE纳入优先审评（含已获批的鼻咽癌）。在中国，宜泽康®已启动PANKU系列关键Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究15项，覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等多种恶性肿瘤，其中食管鳞癌及三阴性乳腺癌两大适应症的上市申请已获CDE正式受理。在全球，宜泽康®同步启动IZABRIGHT系列关键Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究3项，覆盖肺癌、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌。从中国到全球，从“首个进入Ⅲ期研究的双抗ADC”到“首个获批上市的双抗ADC”，宜泽康®未来将持续重塑多癌种的肿瘤治疗格局。
朱义 博士
百利天恒
创始人、董事长、首席科学官
人类肿瘤治疗史上第一个双抗ADC获批
——是“劫后余生”，也是传奇的开始
当同事把 NMPA 批准 iza-bren 在中国上市的确切信息放在我面前，并问我：“高兴吗？” 的时候，我心里真实的感觉却是 “劫后余生”。
我问 chatGPT：“劫后余生是一种什么样的感觉？”chatGPT 说：“通常不是单一的高兴，而是一种很复杂很深的混合感：大概是，一种从死亡边缘被推回人间后的震动感，不是单纯的庆幸，而是庆幸、后怕、空白、清醒、感恩和重新估量人生，同时涌上来。”
是的，这大概就是我当时的感觉。
12年前的2014年，当我们决定开发这个EGFR x HER3双抗ADC的时候，它的名字在内部被叫做C3-ADC；9年后的2023年，在ASCO会议上首次释放临床数据时，它被叫做BL-B01D1；12年后的今天，当它在它的祖国-中国首发获批上市时，又被简称为iza-bren，并有了中文学名“伦康依隆妥单抗”；以后，医生和患者朋友，还会亲切的叫它“宜泽康”，其寓意不言自明。
宜泽康，从今日起，将会开启它自己的传奇之旅，与医生和患者朋友肩并肩抗击肿瘤，它的辉煌，它的传奇，它的传说，未来，好多好多年，都将源源流传…….
但永远在我心底里的，是它被叫做C3-ADC的时光。
感谢
最后，由衷感谢每一位信任、支持我们的“您”，正是因为“您”这份坚定的信赖，成为企业持续攻坚新药研发、突破医疗壁垒的核心动力，我们将始终以患者需求为核心，不负期许、步履不停！
关于iza-bren （伦康依隆妥单抗，宜泽康 ®）
iza-bren （伦康依隆妥单抗，宜泽康 ®）是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一获批上市的EGFR x HER3双抗ADC。截至2026年6月，百利天恒正在中国和美国就iza-bren开展40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。其中，于美国正在和战略合作伙伴百时美施贵宝公司共同开展一线晚期三阴性乳腺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验（已被FDA授予突破性疗法）和经治晚期转移性尿路上皮癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项Ⅰ/Ⅱ期临床试验；于中国正在开展PANKU系列关键Ⅱ/Ⅲ期注册临床研究15项，覆盖肺癌、食管鳞癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、胆管癌等多种恶性肿瘤（其中7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单）。2026年6月iza-bren获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于鼻咽癌后线治疗。
关于百利天恒
百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力，并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为MNC”的战略定位，致力于成为在肿瘤治疗领域全球领先的MNC。
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