来源:市场资讯
(来源:丹娜生物)
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2026年3月,由北京协和医院刘正印、徐英春教授牵头,肖盟教授等撰写的《2025年念珠菌感染监测与防控指南:中国侵袭性真菌病监测网(CHIF-NET)研究组建议》(The 2025 guidance on the surveillance and control of Candida infections: Recommendations from the China invasive fungal surveillance net (CHIF‑NET) study group)在线发表于《Journal of Microbiology, Immunology and Infection》期刊,丹娜生物副总经理王贺教授参编。该指南围绕念珠菌感染诊断、抗真菌治疗、感染防控七大核心临床问题给出循证推荐,是临床医师、临床药师、感染防控人员开展念珠菌感染诊疗与耐药管控的核心实践依据。
摘要
01
念珠菌感染是全球最常见的真菌性疾病之一,尤其在免疫功能低下及危重症患者中,其发病率和病死率均显著升高。此外,抗真菌药物耐药性的出现与传播对全球公共卫生构成日益严峻的威胁。因此,亟需制定基于循证医学证据的推荐意见,以指导念珠菌感染的监测与防控。指南制定工作组(guidance development group,GDG)围绕真菌学实验室检测结果在念珠菌感染中的临床意义及感染防控意义,针对7个临床问题制定了相应推荐意见,旨在优化念珠菌感染的管理,并遏制抗真菌耐药性的传播。
临床问题1. 无菌部位标本中念珠菌分子学检测结果阳性时,是否应启动抗真菌治疗?
临床问题2. 对于耳念珠菌培养阳性的患者,是否应启动抗真菌治疗?
临床问题3. 对于念珠菌感染患者,是否推荐进行抗真菌药物敏感性试验以指导治疗决策?
临床问题4. (1,3)-β-D-葡聚糖(BDG)检测,能否在ICU侵袭性念珠菌病高危患者中用于指导停止经验性抗真菌治疗?
临床问题5. 对于接受机械通气的ICU患者,当呼吸道标本中分离到念珠菌属时,是否推荐进行去定植治疗?
临床问题6. 是否应对侵袭性念珠菌病高风险患者,主动筛查抗真菌药物耐药念珠菌?
临床问题7. 对于耐药念珠菌感染或定植的住院患者,是否应实施感控措施以降低院内传播风险?
指南的推荐意见和实施建议等详细内容参见上方原文,本期推送对(1,3)-β-D-葡聚糖检测相关内容进行具体解读。
推荐意见
02
01
临床问题 1
无菌部位标本中念珠菌分子学检测结果阳性时,是否应启动抗真菌治疗?
推荐意见
基于PCR的传统分子检测方法在念珠菌检测中的敏感性和特异性差异较大,且其对广泛目标菌种的检测能力有限。GDG建议,不应仅依据分子学阳性检测结果诊断感染或启动抗真菌治疗;同样,阴性结果也不能完全排除感染。诊断应结合患者临床表现及相关生物标志物(如(1,3)-β-D-葡聚糖检测)进行综合判断(弱推荐,低确定性证据)。指南制定工作组认为,基于NGS的新型分子检测方法在培养阴性病例或疑似混合感染病例中,对侵袭性念珠菌病的早期识别具有潜在价值;但由于目前文献报道的念珠菌检出率差异较大,因此应谨慎解读其结果(弱推荐,低确定性证据)。
实施考虑:
1.用于无菌体液检测的传统分子检测方法,其诊断性能存在较大差异,且对广泛病原靶标的检测能力有限。然而,对于念珠菌阳性的血培养标本,传统分子检测方法与标准培养鉴定结果具有良好的一致性,因此推荐用于此类标本中念珠菌的直接检测。
2.对于疑似侵袭性念珠菌病但培养结果阴性,或怀疑存在混合感染的患者,推荐采用新型分子检测方法辅助早期诊断。通过整合物理裂解、化学裂解及酶消化等方式优化DNA提取流程,可提高真菌DNA提取效率,从而有助于改善IC的诊断。检测结果应结合患者临床表现及其他相关诊断结果进行综合解读。
3.诊疗能力建设:具备相应资源条件的医疗机构可考虑引入新型分子检测技术,以支持罕见念珠菌感染或疑似混合感染患者的临床决策。
4.未来研究方向:现有关于念珠菌分子检测方法的研究结果差异较大,且偏倚风险较高。未来需要开展更大样本、高质量研究,以验证其诊断准确性,并进一步明确念珠菌分子检测结果在指导抗真菌治疗决策中的临床意义。
02
临床问题4
(1,3)-β-D-葡聚糖(BDG)检测,能否在ICU侵袭性念珠菌病高危患者中用于指导停止经验性抗真菌治疗?
推荐意见
指南制定工作组建议,ICU中侵袭性念珠菌病高危患者,BDG检测阴性,结合其他微生物学证据一致为阴性,且患者临床体征改善时,可考虑停止经验性抗真菌治疗(条件性推荐,低确定性证据)。
实施考虑
1.ICU中侵袭性念珠菌病高危患者在接受经验性抗真菌治疗时,可每周进行1至2次BDG检测。
2.当患者BDG检测结果为阴性,无其他临床体征或其它微生物学证据提示侵袭性念珠菌病时,可暂缓或停止经验性抗真菌治疗。连续2次BDG阴性结果可进一步提高对侵袭性念珠菌病诊断的阴性预测值。
3.诊疗能力建设:建议医疗机构加强真菌学诊断能力,开展血清学真菌生物标志物检测,如BDG检测。
4.未来研究方向:需要进一步研究,以明确BDG检测与念珠菌临床预测模型联合使用的最佳方案,从而指导抗真菌治疗。此外,该方法的安全性和有效性应在更大规模的多中心临床试验中进行验证。对于侵袭性念珠菌病新型生物标志物,如念珠菌甘露聚糖抗原和抗体检测,也建议开展高质量研究,以更好地评估其临床应用价值。
总结与未来方向
03
本指南围绕部分念珠菌感染管理与干预问题,总结了临床真菌实验室检测应用方面的最新科学证据。涉及的主题包括新型诊断技术(如非培养检测方法)的医学价值、多重耐药病原体(如耳念珠菌)的新发传播,以及若干既往指南尚未涵盖的临床实践挑战。然而,目前念珠菌感染预防与控制领域的大多数关键问题仍缺乏高质量临床研究所提供的直接证据支持,这凸显了领域对开展进一步相关研究的迫切需求。为实现念珠菌感染精准诊断及控制真菌耐药问题,临床真菌实验室检测与流行病学监测工作必不可少。因此,加强医疗机构中临床真菌实验室能力建设应成为未来的重要任务。
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