科济药业通用型CAR-T产品CT0596和CT1190B的研究成果亮相EHA 2026 | 正...

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（来源：正心谷资本）

中国上海，2026年6月15日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，CT0596（一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品）和CT1190B（一种靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞产品）的研究成果已在2026年欧洲血液学协会（“EHA”）年会上以壁报形式展示。

CT0596治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和原发性浆细胞白血病数据

共有8例患者接受了4.5×10⁸ CAR⁺ T细胞剂量的CT0596治疗，其中6例为复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM），2例为复发/难治性原发性浆细胞白血病（R/R pPCL）。所有患者均接受过大量前期治疗，中位既往治疗线数为3.5线（范围：2-6）。大多数患者为疾病晚期（ISS III期：n=5），1例伴有髓外病变，5例患者存在高危细胞遗传学异常。

8例患者均报告了治疗期间出现的不良事件（TEAE），主要为血液学毒性，为CAR-T输注后常见的不良事件。未发生≥3级细胞因子释放综合征（CRS），未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），也未发生移植物抗宿主病（GVHD）。无患者因不良事件退出试验或者死亡。

截至2026年5月10日，中位随访时间为6.97个月，6例患者维持缓解。共有8例可评估患者。6例患者在首次4.5×10⁸输注后达到严格完全缓解（sCR，n=5）或非常好的部分缓解（VGPR，n=1）。一例R/R MM患者在初始3.0×10⁸输注治疗失败后，接受4.5×10⁸的再次治疗，于二次输注后第10个月仍维持部分缓解（PR）。另一名体重超重的pPCL患者（102 kg）在接受低强度清淋和初始4.5×10⁸输注后疾病进展（PD），再次接受足量清淋6.0×10⁸输注后达到sCR。按照疾病亚型分析：两例pPCL患者均达到sCR。在6例MM患者中，4例达到sCR，1例达到VGPR，1例达到PR。所有患者在有效输注后4周均达到灵敏度为10⁻⁶的微小残留病（MRD）阴性。

8例输注患者的药代动力学结果显示，细胞扩增强劲且持久，中位Cmax为100,078拷贝/µg gDNA，中位Tmax为10.5天。

CT1190B治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤数据

共有13例患者（10例大B细胞淋巴瘤[LBCL]和3例滤泡性淋巴瘤[FL]）接受了CT1190B输注，剂量分别为：1.5×10⁸细胞（1例）、3.0×10⁸细胞（2例）、4.5×10⁸细胞（4例）和6.0×10⁸细胞（6例）。所有患者均接受过大量前期治疗，中位既往治疗线数为3线（范围：2-7）。

大多数3级及以上不良事件为血液学毒性，其中大部分在28天内恢复。未发生3级及以上感染。8例患者出现CRS（7例1-2级，1例3级），均在11天内恢复。2例患者出现ICANS（1例≥3级缓解中，1例1级已缓解）。无患者因不良事件导致的退出或死亡。

截至2026年5月11日，12例患者可评估疗效。客观缓解率（ORR）为91.7%（11/12），完全缓解（CR）率为66.7%（8/12），具体包括：3.0×10⁸剂量组1例PR和1例CR；4.5×10⁸剂量组1例PR和3例CR；6.0×10⁸剂量组1例PR和4例CR。所有3例FL患者均达到CR。使用清淋方案A的7例LBCL患者全部获得缓解，CR率为71.4%。值得注意的是，既往接受过CAR-T细胞或双特异性抗体治疗的患者也观察到了缓解，所有接受中等或更高剂量（≥3.0×10⁸）治疗的患者均获得缓解。中位随访6.62个月时，11例应答者中有7例仍维持疾病缓解。

在中高剂量下均观察到CAR-T细胞扩增，中位Tmax为10天。在最高剂量（6.0×10⁸细胞）下，CT1190B的中位Cmax（达10⁵）和AUC₀₋ₜ（达6×10⁵）远超目前已获批上市的自体CAR-T产品（Cmax：10³–10⁴；AUC₀₋ₜ：10⁴–2×10⁵）。

关于科济药业

科济药业（股票代码：2171.HK）是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司形成了从靶点发现、临床前研究、产品临床开发到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发的端到端能力。公司通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决现有CAR-T细胞疗法的挑战，比如提高安全性，提高实体瘤治疗的疗效和降低治疗成本等。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，为全球癌症及其他疾病的患者提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症及其他疾病可治愈。

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