上海
当宝宝出现喘息、精神状态不好，喂养也困难的情况时，许多家长以为只是普通感冒，殊不知这可能是一种比感冒凶险得多的病毒——呼吸道合胞病毒（RSV）发出的警报。作为婴幼儿下呼吸道感染的头号病原体，RSV每年导致我国近百万儿童住院。而如今，一款无需按体重计算剂量的长效单抗新药获批，为宝宝们撑起了一把更便捷的保护伞。近日，复旦大学附属儿科医院感染传染科主任医师曾玫教授就此接受了专访，详细解读RSV的疾病负担、危害及预防新选择。
RSV感染疾病负担沉重，婴幼儿易引发重症及住院
曾玫教授介绍到，RSV具有高度传染性，主要通过呼吸道飞沫与密切接触传播。我国RSV流行季主要集中在秋冬至次年春季，部分南方省份受地理位置、湿度和温度的影响，可能会在夏季出现小高峰。
针对我国婴幼儿RSV感染现状，曾玫教授指出：“在我国，RSV是导致婴幼儿下呼吸道感染及重症的首要病因。2019年我国5岁以下儿童RSV相关急性下呼吸道感染住院人数接近95万，位居全球第二。此外，住院治疗还会给家庭带来负担，日常家庭生活会受到影响。”
婴儿RSV预防迎来新选择，创新单抗提供及时免疫保护
目前，全球已有两款获批的长效单抗可用于新生儿与婴儿预防RSV感染，其中一款新获批的单抗，即克莱罗韦单抗注射液（商品名：安福畅®）近日获得中国国家药品监督管理局批准，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿，预防由RSV引起的下呼吸道感染。克莱罗韦单抗是中国境内首个且目前唯一无需根据体重注射的单一固定剂量的长效RSV单抗，操作简便，适用于所有新生儿和婴儿，包括健康足月儿、早产儿及严重RSV疾病风险增加的婴儿，为中国新生儿和婴儿提供了RSV预防的新选择。
在全球范围内，RSV感染仍缺乏特异性抗病毒治疗手段，临床主要以对症支持治疗为主，因此，科学的预防手段显得尤为重要。“RSV单抗作为一种被动免疫手段，能够在生命早期为婴儿提供及时、安全的免疫保护，已获得世界卫生组织的高度推荐。” 曾玫教授强调，“克莱罗韦单抗是属于‘被动免疫’的单克隆抗体，本质上是将合胞病毒抗体直接输送给宝宝，从而使其快速获得对RSV的抵抗力，提供及时、安全的免疫保护。”
根据临床研究数据，单次注射克莱罗韦单抗可提供持续6个月的保护，帮助减轻婴幼儿因RSV导致的严重需要就医的下呼吸道感染以及因下呼吸道感染住院及危重症风险。从全球临床实验数据来看，安福畅®（克莱罗韦单抗）对RSV相关严重需就医的下呼吸道感染（MALRI），和下呼吸道感染（LRI）住院保护效力超过90%，中国本土数据显示对上述两种情况的保护效力高达100%。
重视早期症状识别，守护婴幼儿呼吸道健康
对于家长而言，加强对RSV感染症状的识别同样重要。曾玫教授提醒：“RSV感染早期容易被家长当作普通感冒，导致延误就诊。喘息是婴儿期RSV感染的典型症状之一，部分小婴儿可能没有明显发热，但会出现明显喘憋、呼吸急促等主要表现。如果孩子出现咳嗽、喘息伴呼吸急促甚至呼吸困难、精神状态差或喂养困难等情况，应及时就医，尤其是在RSV的流行季节。另外，家长可以在医生指导下合理选择有效的预防手段，减轻宝宝在RSV流行季的感染患病风险。”
此次安福畅®（克莱罗韦单抗）获批，为我国新生儿与婴儿的RSV防控增添了又一重要“武器”。可以预见，随着未来临床可及性与大众认知度的提升，我国婴幼儿生命早期的呼吸道健康防线将愈发坚固。
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