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神刊CA重磅!2026CRC筛查指南发布,粪便分子检测再添新员|指南速递

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*仅供医学专业人士阅读参考

分龄分层!结直肠癌筛查方案及周期明确

整理:静秋

结直肠癌(CRC)为全球死亡率排名第二的恶性肿瘤,50岁以下人群CRC发病率以每年3%的速度上升,中青年发病趋势严峻。筛查通过检出并切除晚期癌前病变(APL)、实现早诊早治,是降低CRC发病与死亡的核心手段。

美国癌症学会(ACS)自1980年发布首版指南以来不断更新,近日,ACS于CA:A Cancer Journal for Clinicians(IF=232.4)在线发表Colorectal cancer screening:An update to the American Cancer Society guideline,2026(《美国癌症学会2026版结直肠癌筛查指南更新》)。本文将系统梳理新版指南的核心亮点,助您快速掌握最新诊疗精髓。


一、指南更新背景

2013至2022年间,美国50岁以下人群CRC发病率年均增长3%,50-64岁人群年均增长0.4%;45-49岁人群筛查率仅37%,远低于老年群体。原有筛查方案无法完全适配当前形势。2024年以来,三项新型分子检测技术获批:多靶点粪便RNA(mt-sRNA)、新一代多靶点粪便DNA(ng-mt-sDNA)以及血液cfDNA检测。不同技术在APL和早期癌症的灵敏度上存在显著差异,亟需权威指南划定使用范围。

二、CRC筛查硬性规范更新!分龄筛查+新技术入局

▌模块一:筛查人群与年龄标准

1、适用人群:无症状普通风险成年人(45岁及以上,既往筛查结果持续正常)。高危人群不适用本指南,包括:CRC个人史、腺瘤性或锯齿状息肉个人史、炎症性肠病、一级亲属CRC或晚期腺瘤史(尤其确诊年龄<60岁)、确诊或疑似遗传性CRC综合征、腹部或盆腔放疗史。

2、年龄分层推荐:

  • 45岁启动筛查(条件性推荐)

  • 50岁及以上定期筛查(强推荐)

  • 45–75岁:预期寿命>10年者持续筛查(条件性推荐)

  • 76–85岁:根据患者偏好、预期寿命、健康状况及既往筛查史个体化决策(条件性推荐)

  • 85岁以上:不建议继续筛查(条件性推荐)

▌模块二:筛查方案分类与检测周期

1、首选筛查方案

粪便类检测:

  • 高敏粪便免疫化学检测(FIT)/高敏愈创木脂粪便隐血试验(gFOBT)——每年1次

  • 原版mt-sDNA及ng-mt-sDNA——每3年1次

  • 新增mt-sRNA——每3年1次

直接可视化检查:

  • 结肠镜——每10年1次

  • CT结肠成像——每5年1次

  • 软式乙状结肠镜——每5年1次

2、备选方案

血液无创肠癌筛查Guardant Shield及SimpleScreen(截至2026年5月仍在FDA审评中)仅推荐用于拒绝或未完成首选筛查者,不作为一线推荐。美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)批准每3年1次筛查间隔。

通用强制规范:任何非结肠镜筛查(粪便、血液、CT结肠成像等)阳性结果,须在6个月内完成结肠镜随访,禁止重复初筛。

三、各类筛查技术的循证表现

本次指南重点对比了新型粪便分子检测、血液检测及传统粪便隐血检测的临床数据与性能差异,结合多项临床试验及模型分析,明确了不同技术的优劣与应用定位。具体内容见下表:

表1:CRC新型分子检测方案对比


四、新旧指南对比

与2018版指南相比,2026版更新主要体现在以下三个方面:

1、筛查方案分级更加清晰。2018版强调“无单一首选检测”,鼓励在各类粪便检测与可视化检查中自由选择;2026版则明确划分为“首选方案”与“备选方案”两级,将血液检测单独列出并限定为拒绝首选者的兜底选项,临床决策路径更为清晰。

2、新增两项粪便分子检测。2018版推荐的原版mt-sDNA(每3年)继续保留;2026版新增mt-sRNA和ng-mt-sDNA至首选方案。前者基于RNA转录本联合吸烟状态判读,后者通过优化甲基化标记物将特异度从86.6%提升至90.6%。

3、首次对血液检测给出明确推荐定位。2018版发布时血液检测尚未获批;2026版基于ECLIPSE和PREEMPT CRC两项大型前瞻性研究数据,明确血液检测因对APL(灵敏度仅13%左右)和I期CRC灵敏度不足,不作为首选,仅用于无法或拒绝完成首选方案者。

五、CRC筛查的两大关键问题

1、依从性问题:血液检测可提升首次筛查率,一项US整合医疗系统性随机对照试验(RCT)显示,对未完成FIT者提供血液检测后短期筛查完成率30.5% vs常规照护13.0%,但阳性后结肠镜随访率偏低(50% vs FIT阳性者70%)。澳大利亚人群RCT未发现血液检测显著提升总体参与率,且长期重复筛查依从性无优势(FIT为66%,血液检测61%)。

2、高龄人群风险:分子检测(包括血液和mt-sDNA)特异度随年龄下降,高龄人群假阳性增加,叠加结肠镜并发症风险升高,需谨慎决策。

小结

2026版CRC筛查指南在保留经典筛查方案的基础上,将mt-sRNA与ng-mt-sDNA纳入粪便首选方案,明确血液检测仅作为拒绝首选者的“兜底选项”,形成分层化筛查体系。

核心理念是“效能优先,兼顾患者选择”——坚持最能降低CRC发病与死亡的检测为首选,同时通过丰富无创选项提升依从性,因为能坚持完成的检测才是有效检测。新型技术仍需长期真实世界数据验证,未来指南将持续优化,进一步推动全民筛查水平提升。

参考文献:

[1]Wolf A M D, Hoffman R M, Walter L C, et al. Colorectal cancer screening: An update to the American Cancer Society guideline, 2026[J]. CA Cancer J Clin, 2026, 76: e70083.

责任编辑:Sheep

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