四川
红星资本局6月14日消息，近日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，根据企业提交的药品降价申请，拟调低部分药品的联动参考价格，共涉及228个药品。其中，跨国药企诺华（Novartis）的IgA肾病药盐酸阿曲生坦片，每瓶（30片）价格从13950元降到6658元，即一瓶降价7292元，降幅超过50%。
红星资本局注意到，目前距离盐酸阿曲生坦片获批上市不到一年。2025年8月，国家药监局通过优先审评程序附条件批准诺华申报的1类创新药盐酸阿曲生坦片上市，适用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿，一般来说，这类患者的尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5g/g。
诺华对这款药也相当重视。2025年8月，诺华曾表示，诺锐达（即“盐酸阿曲生坦片”）是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂，有望重塑IgA肾病治疗基石。
值得一提的是，当下2026年国家医保药品目录调整工作已启动。5月底，国家医保局发布《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，指出2021年1月1日至2026年6月10日期间经国家药监部门批准上市的新通用名药品均可申报纳入医保。
6月14日，针对盐酸阿曲生坦片降价事宜，红星资本局致电诺华中国区总部电话，截至发稿未获接通。
资料显示，IgA肾病是最常见的原发性肾小球肾炎，中国患者数量约有400万左右。IgA肾病高发于青壮年，集中发病于20-30岁。有研究显示，多达50%的持续性蛋白尿IgA肾病患者会在确诊后10-20年内进展为肾衰竭，需要接受终身透析或肾移植。
摩熵医药数据显示，目前国内获批用于治疗IgA肾病的药物仅有5款。2025年之前，仅云顶新耀（1952.HK）引进的布地奈德肠溶胶囊（耐赋康）于2023年11月在国内附条件获批，是全球首个IgA肾病的对因治疗药物。2024年11月，布地奈德肠溶胶囊进入国家医保目录。
截图自摩熵医药数据
2025年之后，诺华有两款肾病药获批治疗IgA肾病，除了盐酸阿曲生坦片，另一款更早进入中国的盐酸伊普可泮胶囊（飞赫达）也补齐了该适应症。其中，飞赫达用于成人C3肾小球病（C3G）适应症、用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症此前已纳入2025年国家医保目录。
2026年6月，大冢制药的斯贝利单抗和荣昌生物（688331.SH；9995.HK）的泰它西普，也双双获批用于治疗IgA肾病。
仿制药方面，自2025年底以来，海南合瑞制药、石药集团（1093.HK）也先后拿下布地奈德肠溶胶囊的批文。目前还有齐鲁制药、陕西丽彩药业等公司的仿制药上市申请也已经获得受理。
红星新闻记者 蒋紫雯
编辑 肖子琦 审核 官莉
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