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药圈观察局，最新观察：
天士力医药全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司仿制的波生坦分散片正式获批。
波生坦分散片的原研药由瑞士 Actelion Pharmaceuticals Ltd 研制开发，2009年 7 月在欧盟获得上市批准，2019 年 9 月在国内获得上市批准，商品名为“全可利”。本品的适应症为肺动脉高压（PAH）（WHO 第1 组）：用于在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性 PAH 患者中改善肺血管阻力（PVR）；用于治疗WHO功能分级 II 级-IV 级的肺动脉高压（PAH）（WHO 第 1 组）的成人患者。
国内获得波生坦分散片注册证书的厂家包括江苏帝益在内共计3 家。根据米内网数据显示，波生坦分散片 2025 年国内城市和县级公立医院、城市和网上药店的销售金额为 1,765 万元人民币，原研药的市场份额为 100%。
截至目前，江苏帝益针对该药品累计研发投入为 740.95 万元人民币。
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