北京
雷达财经 文 江文 编 深海
6月14日，百利天恒（688506）发布注射用BL-M14D1（DLL3ADC）联合用药治疗广泛期小细胞肺癌获得药物临床试验批准的公告。公告显示，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的注射用BL-M14D1（DLL3ADC）联合用药治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验获得批准。
该产品由成都百利多特生物药业有限责任公司、四川百利药业有限责任公司作为申请人，用于开展联合PD1/PD-L1单抗±抗血管生成药物±化疗治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验。
注射用BL-M14D1与公司产品iza-bren共享同一小分子技术平台，公司拥有其完整的全球权益。此前，公司于2026年ASCO会议披露该ADC在广泛期小细胞肺癌二线患者的早期临床数据，显示中位无进展生存期（mPFS）为8.1个月，客观缓解率（ORR）达78.6%，确认率（cORR）为71.4%。
此外，BL-M14D1是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌开展ADC与免疫治疗的III期临床研究，也是公司独立开展的第一个全球III期临床研究。
天眼查资料显示，百利天恒全称为四川百利天恒药业股份有限公司，成立于2006年08月17日，注册资本41287.3817万人民币，法定代表人朱义，注册地址为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号。主营业务为创新生物药业务和化药制剂、中成药制剂业务。
目前，公司董事长为朱义，董秘为朱义（代），最新年报显示员工人数为3198人，实际控制人为朱义（持有四川百利天恒药业股份有限公司股份比例：72.22%）。
公司参股控股公司9家，包括四川百利药业有限责任公司、拉萨新博药业有限责任公司、拉萨天泽药业有限责任公司等。
在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为5.62亿、58.23亿和25.20亿，同比分别增长-20.11%、936.31%和-56.72%；归属净利润分别为-7.80亿、37.08亿和-10.54亿，同比分别增长-176.40%、575.02%和-128.42%。同期，公司资产负债率分别为89.34%、45.56%和42.15%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险67条，周边天眼风险106条，历史天眼风险299条，预警提醒天眼风险113条。
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