河北
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来源：滚动播报
百奥泰公告称，2026年2月4日至12日，公司接受ANSM针对EU GMP符合性的现场检查。近日，EMA通告结果显示，原液部分符合要求，制剂部分不符，缺陷涉及偏差管理措施不到位。公司已积极整改，检查机构基本认同，需现场核实。2025年度、2026年Q1欧洲营收分别为102.88万元、469.24万元，占比0.11%、1.87%，对公司欧洲商业化合作收款及整体业绩影响较小。公司已获FDA新药上市批准，将积极沟通争取早日复核。
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