去化疗、用药前移！复旦肿瘤多项研究亮相国际盛会，传递什么治癌新风向

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会近日在芝加哥召开。作为全球肿瘤领域顶级学术盛会，ASCO年会是全球肿瘤诊疗技术迭代、治疗理念更新的“首发地”。复旦大学附属肿瘤医院泌尿肿瘤多学科团队首席专家叶定伟教授领衔的团队，有3项研究入选口头报告、5项研究入选壁报，在顶尖学术舞台发出“中国声音”。

据悉，本届ASCO年会泌尿肿瘤领域，中国有5项研究入围口头报告，复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科占3席，包含2项主会场核心口头报告、1项快速口头报告。

现代泌尿系统肿瘤治疗已不再局限于单一手术环节，而是进入“手术、围手术期治疗、系统治疗、精准治疗和转化研究”深度融合新阶段。“三项口头报告内容覆盖肌层浸润性膀胱癌、转移性去势抵抗性前列腺癌两大高发、难治的泌尿系统肿瘤，贯穿围手术期方案优化、晚期一线治疗、多线耐药挽救治疗全病程，并涵盖ADC新药、免疫联合、PARP靶向等全球热门治疗方向。”叶定伟强调，这三项研究成并不是彼此孤立的单点研究，而是共同勾勒出该医院泌尿学科建设从“高水平手术平台”走向“全病程综合治疗和原创临床研究平台”的新路径。

首创膀胱癌“去化疗”围手术期“中国方案”

肌层浸润性膀胱癌恶性程度高、术后复发风险大，根治性手术是主要手段，但围手术期治疗长期存在短板。临床上传统依靠顺铂的化疗降低复发风险，但大量患者因肾功能受损无法耐受，无有效替代方案的困境，是全球泌尿外科领域亟待破解的瓶颈。

针对这一临床痛点，叶定伟团队牵头开展临床研究，聚焦如何通过术前、术后系统性的多学科综合治疗，进一步提高该疾病患者客观缓解率、降低复发转移风险。叶定伟教授在国际上率先牵头探索Nectin-4靶向ADC药物联合免疫治疗的无化疗新策略。该国产ADC药物的临床试验采用拓扑异构酶I抑制剂载荷，相比国际同靶点药物，靶向精准度更高、全身性毒副作用更温和，为膀胱癌围手术期治疗提供了具有差异化机制的新选择。

本次ASCO会议公布的结果显示，该研究纳入37例患者，在完成手术且可评估的27例患者中，病理完全缓解率达到48.1%，提示该联合方案具有较强的术前肿瘤退缩活性。

此外，该方案回应了肌层浸润性膀胱癌患者围手术期治疗中“顺铂不耐受人群缺乏有效替代方案”的长期痛点。“我们将国产原创新型ADC药物与免疫治疗前移至围手术期关键窗口，为患者探索出一条兼顾疗效、安全性和手术可衔接性的综合治疗新路径。”叶定伟教授说，开展这项临床研究就是替不耐受化疗的患者破局，让更多人拥有根治机会。

重塑晚期前列腺癌一线精准治疗标准

对晚期前列腺癌，国际主流治疗多依赖单一AR通路抑制方案，但这极易产生耐药性，难以长期控制肿瘤进展，无法满足患者长期生存需求。

叶定伟团队入选ASCO口头报告的FUZUPRO研究，是一项国产原创、多中心、随机双盲、安慰剂对照的III期临床研究，为转移性去势抵抗性前列腺癌一线精准治疗提供了全新的高级别循证依据。

该研究探索国产PARP抑制剂氟唑帕利，联合醋酸阿比特龙、泼尼松标准方案，对比传统单一标准治疗的临床获益，重点评估联合方案延缓影像学疾病进展的效果，同时分层分析不同DNA损伤修复缺陷状态患者的差异化获益，精准筛选最优治疗人群。

“以往临床上多是患者耐药进展后，再更换靶向药物补救，属于被动治疗。”叶定伟解释，FUZUPRO研究最大的创新，就是将PARP抑制剂与AR通路抑制剂的精准联合策略前移至一线治疗窗口期。在患者肿瘤负荷更低、身体状态更好的治疗早期阶段开展联合干预，依托两种药物的机制互补优势，最大化发挥协同抗肿瘤效果。

该研究改变了传统序贯用药模式，为晚期前列腺癌患者带来更早期、更精准、更科学的个体化治疗新选择。

找到新靶点，为终末前列腺癌带来新希望

临床上，经多轮内分泌治疗、化疗后，疾病仍在进展的终末期晚前列腺癌患者，属于重度难治的患者，几乎无有效治疗手段，是泌尿肿瘤领域最难攻克的堡垒。对此，团队聚焦B7H3这一全新靶点，带来国产创新药的突破性成果。

此次亮相的YL201研究，是针对B7H3全新靶点的ADC药物II期临床探索，开辟了区别于传统AR通路、PARP靶点的全新治疗赛道。数据显示，研究纳入82例中位接受多线治疗的重度难治前列腺癌患者，整体客观缓解率达29.5%，最优剂量组缓解率达33.3%，中位无进展生存期延长至11.8个月。

多线治疗失败的患者，亟需更精准、更安全的创新药物。叶定伟说：“我们发现的新的B7H3靶点在难治性前列腺癌中高表达，YL201的亮眼数据，证实了这一靶点的临床价值，为终末期前列腺癌患者打开了新的生存通道。”

改写指南，直接影响全球诊疗规范

叶定伟团队另有5项泌尿肿瘤前沿探索入选ASCO壁报展示，多项重磅研究“炸场”ASCO盛会是复旦肿瘤泌尿外科多年体系化建设的缩影。

叶定伟说，该团队所有研究的起点，都是中国患者在诊疗中面临的真实困境，通过打造完整研究链条，实现从早期新药探索，到大型国际多中心三期临床，再到治疗策略的优化与创新，该团队的研究覆盖了泌尿肿瘤全病程。

经多年体系化创新能力建设，复旦大学附属肿瘤医院已从“跟跑”到“并跑”，逐渐“领跑”。

“过去全球泌尿肿瘤的顶级临床证据大多来自欧美先进发达国家。”叶定伟教授表示，该团队累计牵头泌尿肿瘤多中心临床研究百余项，多项临床试验入组人数居全球前列。

该团队牵头的研究不仅多次登上《柳叶刀·肿瘤》《肿瘤学年鉴》《临床肿瘤学》等国际肿瘤学顶刊，成果更多次改写国际国内权威诊疗指南。中国学者的临床发现，正在直接影响和塑造全球的诊疗规范。而这一切，最终体现为患者生存率的提升和治疗希望的倍增。