浦东正成为国际医疗设备国产化重要阵地

日前，浦东跨国企业西门子医疗宣布，首款国产双源光子计数CT NAEOTOM Alpha.Pro成功获得国家药品监督管理局上市批准。此举不仅标志着西门子医疗率先完成了该前沿技术“进口+国产”的双轨战略布局，更意味着这一CT成像技术将进一步融入中国本土产业链，为中国高端医疗装备的高质量创新与供应链升级提供支持。

首款国产产品获批，标志着全球顶尖的光子计数CT技术彻底扎根中国。值得一提的是，这款国产双源光子计数CT未来将在位于浦东的西门子医疗上海研发与生产基地内生产。

当前，我国药品监管体系加速与国际接轨，创新生态日趋完善，医疗需求持续释放，行业整体迈入高质量发展阶段。在此背景下，跨国药企在华发展战略实现根本性转变。凭借政策、产业、生态等多重叠加优势，近年来，越来越多的国际医疗设备巨头如西门子医疗、科医人等将核心技术、产能、研发资源向浦东集聚，浦东正成为国际医疗设备国产化重要阵地。

Part.01

在浦东构建完整的本土化运营体系

光子计数CT被誉为CT领域的“第三次技术革命”，代表当前全球影像诊断设备的最高水平。

国产双源光子计数CT NAEOTOM Alpha.Pro的获批，是西门子医疗深化中国战略的又一成果。这款CT设备的本土化，绝非简单的生产环节转移，而是全链条、深层次的产业融合。西门子医疗在浦东构建了完整的本土化运营体系。

西门子医疗工作人员介绍，公司已组建光子计数CT本土产品线团队，职能覆盖从产品定义、研发、注册到服务的全生命周期；同时在西门子医疗上海基地建成了高标准、专业化的专属生产车间。这不仅提升了全球供应链的韧性与安全水平，更带动本土供应链伙伴向价值链高端攀升，推动产业向智能化、高端化持续发展。

据悉，作为西门子医疗全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha家族的国产新成员，NAEOTOM Alpha.Pro延续了该平台的技术优势，同时新增多物质多能量仓临床应用，将为心血管、呼吸系统、肿瘤、代谢性疾病的诊疗提供技术支持。

截至目前，NAEOTOM Alpha全球扫描量突破350万例，累计发表论文1200余篇，并已在中国的22个省市区装机使用，相关应用情况为影像技术领域的临床实践与科研探索提供了参考。

西门子医疗方面透露，预计2026年内，西门子医疗第二款国产光子计数CT产品也将获批上市。随着国产机型的加入，西门子医疗正推动光子计数CT相关技术在中国医疗影像领域的进一步应用。

Part.02

全维度赋能国际医疗设备国产化

值得关注的是，西门子医疗是跨国医疗科技公司中最早将核心零部件放到中国生产的企业之一，其本土化不仅是“组装生产”，更是从核心技术到供应链的全链条布局。

近年来，位于浦东的西门子医疗上海基地已经实现了多款高端医疗器械产品的本土研发生产，其中包括双源CT、全身PET/CT、旗舰超声系统以及全自动生化免疫分析仪等。

在浦东，像西门子医疗这样扎根本土化的国际医疗设备企业并非个例，全球最大医疗激光设备企业科医人的转型之路极具代表性。科医人1966年成立于以色列，是全球唯一获国际标准化组织认证的激光公司，产品覆盖75个国家和地区。2022年，科医人将中国首个创新基地落地浦东外高桥保税区，正式开启本土化布局。2024年，其核心产品M22强脉冲光与激光设备，斩获上海首张“进口转本土生产”三类医疗器械注册证，实现从进口销售到本土制造的关键跨越。

获证至今，该设备已在外高桥实现规模化生产，累计生产343台，实现工业总产值约1.01亿元，标志着科医人本土化战略从“政策突破”迈入“产能释放”阶段。目前，科医人正以M22本土化生产为起点，加速推进更多核心产品的国产化落地，进一步深化其在中国的研发制造布局。

浦东之所以能成为国际医疗设备国产化的“强磁场”，核心在于其构建了全维度赋能优势。政策层面，浦东率先落地医疗器械“进口转本土生产”等创新政策，大幅缩短跨国企业本土化审批周期。产业层面，浦东已形成涵盖高端影像、激光医疗、植介入器械等细分领域的企业集群，形成上下游协同的完整产业链，为跨国企业本土化提供充足的供应链配套。生态层面，浦东联动高校、科研院所、医疗机构，搭建“产学研医”协同创新平台，同时提供全流程企业服务，助力跨国企业快速融入本土市场。

随着西门子医疗、科医人等企业本土化项目的持续推进，浦东将进一步巩固国际医疗设备国产化核心阵地地位。

来源：浦东时报