顶级资本入局，押注男性避孕药

（来源：新康界）

转自：新康界

顶级资本正式入局，将目光锁定在了一片充满挑战的“无人区”。

近日，临床阶段生物制药公司Contraline宣布完成9250万美元B轮融资，由BVF Partners L.P.与RA Capital Management共同领投，谷歌风投（GV）等知名机构跟投。这笔资金将重点投向其具有同类首创潜力的激素类可逆男性避孕药——NES/T凝胶的后期研发。

在男性药物类避孕产品长期空白的行业现实下，顶级资本的这场重注，能否真正打破僵局，催生全球首款上市的男性避孕药？

01

开发男性避孕药

Contraline总部位于美国弗吉尼亚州，是目前全球男性避孕领域临床推进进度最快的企业之一。公司目前已形成激素外用、非激素注射双技术管线布局。

图片来源：Contraline官网

本轮9250万美元的核心投向是NES/T凝胶，这是Contraline管线中最接近市场的产品，也是有史以来临床进展最快的男性避孕候选药物。

该产品是一种外用凝胶，含有两种活性成分——醋酸烯诺孕酮（Nestorone，一种合成孕激素）和睾酮。Nestorone通过负反馈抑制脑垂体分泌促性腺激素，从而阻断睾丸内精子生成；同时补充外源性睾酮以维持正常生理水平的雄激素，避免性欲减退、肌肉流失等激素失衡副作用。

目前，NES/T已完成了一项纳入462对受试者的全球2b期临床试验，试验结果显示其避孕有效性、耐受性、可逆性及用户接受度均令人鼓舞。该公司预计将于2027年启动3期临床研发工作。

Contraline公司管线中的另外一款正在推进研发的男性避孕产品——ADAM™，是一款长效非激素可逆避孕制剂。研究团队指出，这些注射到输精管中的水凝胶大概可以保持两年时间。当水凝胶开始分解后，精子可以再次通过，从而恢复生育能力。

此外，值得一提的是，本轮融资领投方BVF、RA Capital深耕创新药全周期投资，其全周期孵化能力已历经多轮商业化验证，其中包括部分生殖内分泌、慢病领域案例：

• RA Capital Management早年孵化了专注于阿尔茨海默病等神经退行性疾病治疗的Aliada Therapeutics，2024年该项目以14亿美元被艾伯维（AbbVie）全资收购；其重仓的内分泌药企Crinetics Pharmaceuticals，成功登陆纳斯达克，旗下肢端肥大症药物已获FDA批准商业化；

• BVF Partners投资的Entera Bio已登陆纳斯达克，其主力管线——绝经后骨质疏松激素药物推进至Ⅲ期注册临床。

02

全球避孕市场稳步扩容

根据Mordor Intelligence行业报告数据，2026年全球避孕药物与器械整体市场规模为290.4亿美元，预计2031年达到405.3亿美元，2026-2031年复合年增长率为6.8%，全球市场整体保持稳步增长。

图片来源：Mordor Intelligence

从市场结构来看，当前全球避孕市场以器械类产品为主，避孕套、宫内节育器等器械品类2025年市场占比64.92%。

当前全球已实现商业化的药物类避孕产品全部为女性专用品类，覆盖口服短效、紧急避孕、长效注射、皮下埋植、经皮及阴道缓释激素制剂等多元化剂型，可满足不同年龄段、不同周期的女性生育调控需求，药物体系成熟、品类丰富、商业化路径完善。

而药物类男性避孕产品商业化占比为0，赛道存在长期结构性空白。

表1 全球主要上市女性避孕药产品概览

数据来源：公开数据、药智数据

需求端层面，全球育龄人群避孕观念持续迭代，避孕责任双向分摊的市场认知逐步普及，传统单一女性避孕模式的市场痛点持续凸显。

据Contraline援引的海外调研数据显示，美国超4000万适龄男性愿意尝试新型药物类男性避孕产品，市场潜在刚需基数庞大，为男性避孕药物产业化落地提供了坚实的需求支撑。

03

男性避孕药研发现状

长期以来，全球避孕产业研发资源、资本投入与产品迭代高度向女性端倾斜。男性避孕领域长期仅留存避孕套、输精管结扎两类物理及手术方式，缺乏可日常使用、可逆调控的药物化中间层级产品，造成行业供给严重失衡的格局。

从全球在研管线整体格局来看，现阶段男性避孕研发主要分为激素类、非激素类两大核心技术路线，整体呈现“激素类进度领先、非激素类潜力突出、多数项目仍处于早期临床阶段”的行业特征。

表2 全球主要男性避孕药研发进展

数据来源：公开数据、药智数据

激素类技术路线机理研究最为成熟、临床数据积累最充分，是目前最接近商业化的研发方向。除Contraline的NES/T凝胶领跑全球进度外，NIH资助的11β-MNTDC已完成一项28天Ⅱ期临床试验，DMAU的Ⅱa期精子抑制试验也在推进中。

然而，临床试验中普遍报告了痤疮、性欲下降、情绪改变、疲劳、体重增加及血脂谱变化等不良反应。上述事件多为轻中度、停药后可逆，但长期大规模用药的安全性仍存疑。目前，除NES/T凝胶计划于2027年启动Ⅲ期关键临床外，暂无其他激素类候选药物明确进入Ⅲ期。

非激素类小分子技术路线是行业远期重点研发方向，核心优势为不干扰人体内分泌系统，从根源规避激素相关副作用，安全性上限更高，被视为男性避孕技术的“终极方案”。目前全球非激素管线整体仍处于早期研发阶段，多数项目停留于临床前或Ⅰ期小样本临床阶段。

04

结语

整体而言，全球男性避孕赛道仍处于早期产业化探索阶段。Contraline凭借NES/T、ADAM™双管线布局，已大幅拉开与全球同行的研发差距，成为唯一同时覆盖短效外用、长效植入双场景，且核心管线进入临床后期的企业。

本轮近亿美元顶级资本加持，补齐了产品后期临床研发的资金短板，进一步巩固其赛道领先地位。若管线研发顺利，2027年Ⅲ期临床落地后，有望催生全球首款商业化男性避孕药物，彻底改写全球避孕产业格局，开启男性避孕市场化新纪元。

参考来源：

1.药智数据

2.https://www.businesswire.com/news/home/20260602516189/en/Contraline-Announces-$92.5-Million-Series-B-Financing-to-Advance-NEST-Male-Contraceptive-into-Late-Stage-Development

3.https://news.abbvie.com/2024-10-28-AbbVie-to-Acquire-Aliada-Therapeutics,-Strengthening-Focus-in-Alzheimers-Disease-and-Neuroscience-Pipeline

4.https://crinetics.com/press-releases/crinetics-paradigm-shifting-portfolio-and-pipeline-on-display-at-endo-2026-with-six-presentations

5.https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/contraceptives-drugs-devices-market

6.https://clinicaltrials.gov

声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。