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南微医学:医工破界,让“如果”变“成果”

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南微医学:医工破界,让“如果”变“成果”

七年,足够一颗种子长成大树。七年,也足够一家科创板新兵,成长为全球微创介入领域的“中国样本”。

时间拉回2019年夏天,黄浦江畔一声锣响,科创板正式开市交易,设立科创板并试点注册制这一资本市场重要改革任务正式落地。首批25家上市企业在万众瞩目中迎来了首秀,药谷企业南微医学是南京唯一一家,也是首批里少有的医疗器械企业。



南微力量在科创板“拔得头筹”

“南微医学”在大屏上亮相的瞬间,董事长隆晓辉百感交集。那时候,很多人记住它的原因是“超募8.55亿元”——这个数字是科创板首批公司里的超募冠军。

七年过去,为超募写下注脚的,是一组组数字:营收从2018年的9.2亿元,增长到2025年的31.84亿元;产品覆盖全球100多个国家和地区,是国内少数同时进入美、欧、日三大主流市场的内镜耗材企业,国际竞争力持续强化。

科创板的问世,如同一场及时雨,注册制上市之路虽经过多轮细致问询,却也像一次全方位的自我复盘,帮企业理清了未来的创新方向。

如今,走进南微医学的研发实验室,不经指点,很难想象这些方寸大小的器件,背后藏着一系列“首个”“首创”“领先”的探索——

核心产品全球领先,明星产品“和谐夹”国内市占率领先、国际市占率具备优势,广泛应用于欧美头部医院;创新赛道持续领跑,一次性胆道镜为国内首个获批国产一次性胆道镜,已实现欧美商业化落地;多品类矩阵完善,一次性支气管镜、ERCP全系列耗材、肿瘤消融设备等陆续获国内外认证,覆盖国内大部分重点医院……

但今天如果去问南微人,这七年最大的变化是什么?他们可能不会先说数字,而是会讲一个又一个“医生和工程师坐在一起改图纸”的故事。

因为在他们看来,数字只是结果,真正的“发动机”是那套打磨了二十多年的机制——医工结合。

医生与工程师的“双向奔赴”

解放军总医院第一医学中心令狐恩强教授,很多年前就在琢磨一个问题:胆系疾病手术治疗,一定要切开括约肌吗?切开虽方便手术进行,但会直接打破胆系空间的封闭环境,引发术后恢复慢、并发症多等问题。

他提出一个大胆的想法——如果有一种临时支撑器,撑开一个通道,术后支撑器可回收,括约肌恢复原状,就可以真正做到“零切口”。

想法很美好,实现起来却很难。什么样的材料结构?撑开力多大?多久要取出?他与南微工程师碰了无数次头,画了无数张图。

从想法到产品,几年时间过去,乳头括约肌支撑器终于问世。它让胆系疾病的治疗无需切开任何组织,真正做到“治病不留痕”。

这款支撑器源于自己的“超级微创”理念,“想了近20年”的设计,在与南微医学合作后变为现实。

医务人员提出改良器械的想法,企业工程师从工程、算法角度帮助完善设计,这就是“医工结合”。南微医学自成立就与临床紧密相连,每款产品成型期间,研发人员都会听取临床医生建议,反复磨合细节。

放射性碘125粒子,虽然直径不足1mm,长不足5mm,但多颗精准分布植入到肿瘤中,能有效治疗实体肿瘤。

世界卫生组织数据显示,全球约50%的食管癌患者在中国。许多中晚期食管癌患者由于无法进食,最终因饥饿而亡。即使安装食管支架,快速生长的肿瘤也很快把支架堵住。于是要装第二套、第三套……不但花费更多医疗费,还增加了病人的痛苦,治疗效果有限。

如何解决这一难题?灵感来源于一位70多岁的老人。患者被送到医院时已经产生了严重的吞咽障碍。“能不能一边保证吞咽,还能同时治疗?”老人家属的一句话,“点醒”了中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军。

如果让支架上也带上药物,在保证进食畅通的情况下还能治疗肿瘤,不是一举两得?

就此,中大医院介入科与南微医学展开了长达20年的合作。“开始我们在支架上面涂一层化疗药,效果不好。”通过药典查询,团队选择了碘粒子和支架的结合。

经过反复的优化和改进,团队成功研发食管粒子支架,患者安装后,撑开的支架既能“疏通管道”,又能进行局部放疗防止肿瘤再次生长。

这一全球首创,还拿下国家科技进步奖二等奖,数万名恶性肿瘤管腔梗阻患者获益,见证了中国微创介入技术在国际舞台上从“技术跟跑”向“自主领跑”的跨越。

让世界用上“中国方案”

最好的创新,总是源于未被满足的临床需求。南微医学正是从这些临床痛点出发,以工程技术攻关,完成创新成果转化。一次次医工融合,亦是以全球应用为目标的创新闭环。

“医生有想法,我们就用技术手段去实现。”南微医学总裁冷德嵘介绍,很多临床专家用半年时间都实现不了的想法,在南微半个月就能“做出来”。现在,南微已经成为不少海外临床医生选择创新转化的“第一站”。

近日,南微医学主办的2026消化内镜创新交流会举行,引得五洲医者跨越山海奔赴金陵。企业一次性发布三款新产品,便捷安装、360度精准旋转、镜下视野更好、残留段变短……每一款产品都是针对医生在临床手术中的痛点研发、升级。

不少海外专家都惊叹于“南微智造”的硬核实力。他们看到的,不只是一款中国创新的器械,更是一条“临床需求—工程攻关—产品上市”的完整路径。

当前,依托深度布局的欧美本地化团队、新的渠道并购与泰国制造基地建设,南微正在从一家“中国医疗器械公司”变成一家“在全球运营的医疗器械公司”。

在NIES 2026的开幕致辞中,董事长隆晓辉说了一段很有力的话:“从临床中来,到创新中去;从中国出发,向世界深耕。”台下有外宾举起手机拍了此片段。这大概就是全球化的真实瞬间——不是谁说服谁,而是你拿出了好东西,别人自然愿意走过来。

回到江北新区,回到药谷。南微的故事,离不开这片土壤。

高校有人才,科研院所有技术,企业能生产,医院能试用。听起来不难,但真正把这四个环节打通,需要时间和耐心。

药谷给这种“慢功夫”提供了土壤——帮着对接临床资源,帮着打通审评通道,帮着把产品推向市场……让企业能够心无旁骛地做难而正确的事。南微是药谷里最早一批“长起来”的企业。如今,这里已陆续走出了8家上市企业,集聚医疗器械及生物医药上下游企业1300余家。

这件事,从一个支架、一个夹子开始,到100多个国家,走了二十多年。

而更大的世界,还在前方。下一个七年,故事还在继续。

通讯员 刘迪 钱钰玲 江南时报记者 张姣姣



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