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疗效不足!赛诺菲终止一款单抗

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6月10日, 赛诺菲宣布,针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)且对标准治疗难治的患者进行的riliprubart MOBILIZE第三期试验(NCT06290128)将被终止。



这一决定是在独立数据监测委员会的中期分析之后作出的,MOBILIZE 是一项 III 期、双盲、安慰剂对照研究,该委员会认定MOBILIZE研究不太可能提供足够的疗效。

在本次中期分析中未发现与riliprubart相关的安全信号。赛诺菲表示将相应评估Riliprubart其他研究,包括针对静脉注射蛋白治疗CIDP患者的VITALIZE第三期试验(临床研究编号:NCT06290141)。

CIDP是一种治疗选择极为有限的罕见神经病变。现有标准疗法IVIg约30%患者无响应。Riliprubart(SAR445088,BIVV020)是一种IgG4人源化单克隆抗体,可选择性抑制先天免疫系统经典补体通路中的活化C1s。通过阻断C1s,该药物有望抑制导致CIDP中脱髓鞘和轴突损伤的关键炎症机制。该药物已在日本获得孤儿药资格认定。

C1s的靶向治疗方面,2022年2月,赛诺菲宣布其补体C1s抗体Sutimlimab(Enjaymo)获FDA批准,用于治疗冷凝集素病,该事件有力验证了靶向C1s的治疗机制。2024年,又公布了该药物CADENZA的III期长期扩展研究积极结果,证实了Sutimlimab的持续疗效。

Dianthus Therapeutics旗下的核心资产Claseprubart(DNTH103),用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病,多灶性运动神经病,重症肌无力。目前,Claseprubart正在中后期临床试验中评估治疗多种神经肌肉疾病的效果,显示出“一药多治”的广泛潜力。

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