国产双雄，争夺人工心脏第一股

作者 | 乐清

编辑 | 于中瑾

人工心脏赛道正在上演一场IPO抢位战。

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同心医疗IPO步入新阶段

近日，同心医疗科创板IPO对外披露了首轮审核问询函回复，标志着其上市进程已进入关键节点。

同心医疗的科创板IPO之路始于2025年，当年12月完成辅导验收并递交上市招股说明书，申请获受理后于2026年1月正式进入问询阶段。这一环节直接决定其IPO成败，因为问询函回复的每一个细节，都将直接影响审核中心的最终判断。

根据最新披露的内容，上交所围绕临床需求、阶段性成果、核心产品性能和技术优势、商业化安排等19个大类问题予以追问，同心医疗及其中介机构逐一作出了详细说明。

在本次问询函回复中，同心医疗更新了2025年全年业绩数据，其中营收部分表现亮眼，2023年至2025年从5006.16万元飙升至2.13亿元，两年增长超300%。但归属净利润分别为-3.06亿元、-3.72亿元和-3.74亿元，报告期内累计亏损约10.52亿元。

同心医疗表示，持续亏损主要系长期专注于植入式左心室辅助系统的研发，且产品获批上市后国内尚处于商业化初期阶段，销售收入规模相对较小，尚未能覆盖前期及当期各项成本费用。

国内某头部证券公司的研究员表示，这种情况是创新械企在商业化初期的普遍特征，可控范围内的亏损金额不会导致IPO被一票否决，审核方更看重企业能不能说清楚亏损逻辑以及未来何时能够收窄，真诚的态度在这个阶段比粉饰太平要更容易获得好感和信赖。

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同心医疗vs核心医疗

谁能成为“人工心脏第一股”

人们往往只会记得第一名，这一规律在资本市场同样成立，“第一股”的光环，能为企业带来更强的市场认可度。

与同心医疗争夺“人工心脏第一股”名号的，是成立时间更晚的核心医疗，其在2025年11月获IPO受理，当月上交所就下发了首轮审核问询函，目前已进入第二轮问询回复阶段，在进度上稍稍领先同心医疗。

相比核心医疗，同心医疗在该领域起步更早，并已初步建立起高端形象。但随着竞品陆续进入市场，同心医疗的国内市场份额有所承压。

最新问询函回复数据显示，同心医疗 CH-VAD 的市场份额由2023年的29%下滑至2024年的26.9%，而核心医疗 Corheart 6 的市占率则由同期的26.8%大幅上升至37.2%。

从公开披露信息来看，核心医疗更聚焦极致小型化与轻量化，国内适应症布局也更为完整，近期渠道扩张速度迅猛，依托产品快速放量商业化兑现能力突出。

但值得注意的是，同心医疗已开始布局海外市场，其境内销售以 CH-VAD 产品为主，境外销售以 BrioVAD 产品为主。据问询函披露，境外BrioVAD系统2025年收入达9780.44万元，营收占比攀升至45.97%。

此外，其BrioVAD产品正在美国开展与雅培HeartMate 3的"头对头"随机对照临床试验。虽然速度稍慢，但核心医疗也已启动欧洲临床试验，未来双方也会在海外市场形成竞争。

上述研究员表示，海外布局情况往往与市场潜力直接挂钩，同时核心技术要在全球领先也是第五套标准的重点关注对象，对于同心医疗和核心医疗而言，能够证明其产品有出海能力，均为当前重要任务。但这也并未决定项目，当下的技术能力、商业进程更为关键，毕竟雅培这种国际巨头依然强势，国产人工心脏的海外潜力还需更长时间周期的检验。

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国产人工心脏的黎明前夜

人工心脏是一项颠覆诊疗的技术革命，但受限于研发投入强度大、临床试验周期长、临床门槛高等客观因素影响，其商业潜力在国内尚未充分释放，而由于未形成规模效应，又进一步导致相关厂商盈利难度大，更需要依赖资本输血来度过黎明前夜。

此外，虽然潜在患者数量庞大，但人工心脏的治疗费用对多数人都是天文数字，且国内能顺利开展人工心脏植入的医院也并未普及，国内人工心脏市场距离爆发还有一段路要走。

但这也是国产人工心脏崛起的关键机遇，一片尚未被充分开发的蓝海市场向来是催生出巨头的摇篮。尤其在多种因素影响下，雅培HeartMate 3已暂时退出中国市场，这为同心医疗和核心医疗等本土企业留下了宝贵的发展窗口期。

政策端的支持也在推进。国家医保局已印发《心血管系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，统一新增了“心室辅助装置植入费”“心室辅助装置取出费”“心脏植入式装置适配费”等价格项目，并提出要推动人工心脏植入手术的费用降低。

目前，同心医疗与核心医疗都处于IPO的关键节点，也均需需直面商业化初期的盈利挑战，最终能否摘得“人工心脏第一股”的桂冠，进而先拿到资本市场的入场券，眼下这盘棋的胜负依旧充满悬念。