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近期，Corcept公司在2026年ASCO（美国临床肿瘤学会）会议上公布了关键性3期ROSELLA试验的新数据：Lifyorli™(relacorilant，瑞拉可兰) 联合nab-紫杉醇（一种紫杉烷类化疗药物）在所有铂类耐药卵巢癌患者亚组中的总生存期，包括近期接受过紫杉烷类药物治疗的患者。新的数据表明，无论之前是否使用过紫杉烷类药物，在铂类耐药卵巢癌中，该组合疗法均能带来持续的总生存获益。
ROSELLA研究在美国、欧洲、韩国、巴西、阿根廷、加拿大和澳大利亚的多个研究中心招募了381例铂类耐药卵巢癌患者。患者按1:1的比例随机分组，分别接受relacorilant联合nab-紫杉醇治疗或单独接受nab-紫杉醇治疗。
中位随访时间为24.8个月，接受Lifyorli联合nab-紫杉醇治疗的患者死亡风险较单用nab-紫杉醇治疗的患者降低了35%（风险比(HR)：0.65；p值：0.0004），中位总生存期为16.0个月，而单用nab-紫杉醇治疗患者的中位总生存期为11.9个月。无需进行任何生物标志物检测。
ROSELLA研究预设的所有亚组患者均获得了显著的生存获益。
既往使用紫杉类药物的情况几乎普遍存在于受试者中：381例患者中有379例(99.5%)曾接受过至少一种含紫杉类药物的治疗方案。在ASCO2026年会上公布的数据显示，无论停用紫杉烷类药物的间隔时间长短，总生存期获益均保持一致。
在停用紫杉烷类药物间隔时间≤6个月的患者（n=55）中，联合治疗组（n=22）的中位总生存期为16.7个月，而nab-紫杉醇单药治疗组（n=33）为11.0个月，风险比（HR）为0.60。在停用紫杉烷类药物间隔时间＞6个月的患者（n=324）中，联合治疗组（n=165）的中位总生存期为15.7个月，而单药治疗组（n=159）为12.1个月，风险比（HR）为0.66。
ROSELLA研究是支持Lifyorli获得FDA上市批准的关键性研究。2026年3月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Lifyorli联合nab-紫杉醇用于治疗铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，这些患者此前接受过至少一至三种全身治疗方案，其中至少一种方案包含贝伐珠单抗。
Lifyorli是首个获得FDA批准的选择性糖皮质激素受体拮抗剂，已被纳入美国国家综合癌症网络®肿瘤临床实践指南（NCCN指南），作为铂耐药卵巢癌患者的首选治疗方案。
在ROSELLA研究中，Lifyorli与nab-紫杉醇联合用药耐受性良好。不良事件与nab-紫杉醇单药治疗组相当。Lifyorli的处方信息包含中性粒细胞减少症和严重感染、肾上腺功能不全、加重糖皮质激素治疗疾病以及胚胎-胎儿毒性的警告和注意事项。超过20%的患者出现的最常见不良反应（包括实验室检查异常）包括血红蛋白降低、中性粒细胞减少、疲乏、恶心、腹泻、血小板减少、皮疹和食欲下降。
参考来源：‘CORCEPT PRESENTS NEW DATA AT ASCO 2026: LIFYORLI™ OVERALL SURVIVAL ACROSS ALL SUBGROUPS OF PATIENTS WITH PLATINUM-RESISTANT OVARIAN CANCER, INCLUDING THOSE WITH RECENT TAXANE EXPOSURE’，新闻稿。Corcept Therapeutics Incorporated；2026年5月29日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
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