震撼！胰腺癌迎来历史性突破，创新药赛道沸腾了

文丨医线Insight，作者 | 张小漫

医疗创新行业已经很多年没有如此激动过了。

近期举办的2026年ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上，一场学术报告突然被掌声打断，同时全场起立。

全场掌声持续时间达到42秒。

不少医生吹起口哨，有人甚至激动落泪。对于向来严谨克制的肿瘤学界而言，这样的场景十分罕见。

让全场沸腾的，是一款名为Daraxonrasib的新药。

外媒报道的临床数据显示，在此前几乎无药可用的晚期转移性胰腺癌患者中，这款药将患者中位总生存期从6.7个月提高至13.2个月，生存时间整整翻倍，死亡风险下降60%。

对于被称为“癌王”的胰腺癌而言，这样的数据不能简单用“优秀”来形容。

它更像是一场迟到了二十年的革命。

然而，真正让全球创新药行业兴奋的，是这款药证明了一件更重要的事情：

那个困扰科学界40年的“不可成药靶点”，终于被攻克了。

如果这一趋势得到进一步验证，那么继PD-1、ADC、GLP-1之后，全球创新药产业或将迎来又一个超级赛道——RAS。

01 掌声之外： 一场迟到了20年的胜利

胰腺癌一直是肿瘤领域最令人绝望的疾病之一。

相比肺癌、乳腺癌、结直肠癌等高发癌种，胰腺癌患者数量并非最多，但死亡率却长期位居前列。

在业内，它有一个令人闻之色变的称号：“癌中之王”。

原因很简单：发现太晚、进展太快、治疗太难。

大约80%的患者确诊时已经进入中晚期，失去了手术机会。即便能够接受治疗，传统化疗能够带来的获益也十分有限。

过去二十年里，胰腺癌治疗几乎没有出现真正意义上的突破。

在许多肿瘤领域大放异彩的免疫疗法，在胰腺癌面前也屡屡失效。

全球肿瘤学界甚至形成了一种近乎悲观的共识：胰腺癌或许是实体瘤领域最后一个难以攻克的堡垒。

正是在这样的背景下，Daraxonrasib的数据才显得如此震撼。

在III期临床试验中，500名一线治疗失败后的转移性胰腺癌患者被随机分组接受Daraxonrasib或标准化疗治疗。

结果显示：中位总生存期（OS）达到13.2个月；对照组仅为6.7个月；死亡风险下降60%；无进展生存期翻倍；客观缓解率提升近3倍；严重不良反应反而低于化疗组。

对于长期缺乏有效药物的胰腺癌领域而言，这样的数据几乎是“震撼的存在”。

ASCO首席医疗官Julie Gralow直接评价：“这已经不是本垒打，而是一记满贯全垒打。”

比胰腺癌更重要的是RAS。因为如果站在患者角度看，这是一款改变命运的新药。

但如果站在产业角度看，故事才刚刚开始。因为Daraxonrasib真正改写的，并不是胰腺癌。而是RAS。

对于普通人来说，RAS可能只是一个陌生的基因名称。但在癌症研究领域，它几乎无人不知。

过去40年里，RAS被称为肿瘤学领域的“圣杯靶点”。

全球约30%的癌症与RAS异常有关。

包括：胰腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胆道癌、卵巢癌等。

尤其是在胰腺癌中，超过90%的患者存在RAS驱动异常。

谁能解决RAS，谁就可能改变全球癌症治疗格局。

然而问题在于：科学家一直做不到。几十年来，全球顶尖药企投入数百亿美元研发资金。结果无一例外的全部失败。

由于RAS蛋白表面缺少药物结合位点，业内甚至将其定义为：Undruggable Target（不可成药靶点）。

换句话说，它是癌症研究领域最著名的“不可能任务”。

直到近几年，局面终于有了变化。

02 三大阶段： 从不可能到可能

RAS研发经历了三个阶段。

第一阶段是KRAS G12C时代。代表药物包括：Lumakras（Sotorasib）、Krazati（Adagrasib）。

这些药物首次证明：RAS并非完全无法被抑制。

但问题很快暴露，它们只能针对极少数患者。

在胰腺癌中，KRAS G12C突变比例甚至不足2%。因此虽然取得突破，却无法真正改变市场格局。

第二阶段是泛KRAS时代。

药企开始尝试覆盖更多突变位点，但依然存在患者覆盖不足的问题。

而Daraxonrasib代表的，则是第三阶段。即RAS（ON）时代。

传统RAS抑制剂主要针对关闭状态的RAS蛋白，Daraxonrasib则直接瞄准激活状态RAS。相当于在癌细胞发动攻击之前，从源头切断信号。这不仅提高了覆盖范围，也提高了抑制效率。

更重要的是，它证明了一条新的技术路线成立了。

对于全球药企而言，这比一款药物上市更重要。

因为它意味着：RAS这扇大门，终于被推开了。

03 行动起来， 全球药企正在疯狂押注

资本市场不只会为一款药欢呼，更会为一个时代下注。

Daraxonrasib公布数据之后，最先兴奋的不是医生。而是投资人。

原因很简单，他们看到的是一个潜在的千亿美元市场。

目前布局RAS赛道的全球巨头包括：Amgen、BMS、Roche、礼来、诺华等。

几乎所有头部跨国药企都已经建立相关研发管线。

过去几年，围绕RAS领域产生的授权交易金额已经超过百亿美元。

于是大量资本持续流入。原因在于：一旦Pan-RAS路线获得验证。未来适应证将不仅限于胰腺癌，还包括：肺癌、结直肠癌、胆道癌、卵巢癌、头颈癌等。

这意味着，市场空间将呈指数级放大：在全球肿瘤药市场中，没有哪个靶点能够覆盖如此广泛的人群。

这也是为什么业内开始出现一种声音：“RAS可能成为下一个PD-1。”

而对于中国创新药行业而言，这同样是一次重要信号。

过去十年，中国创新药经历了几轮浪潮。

首先是PD-1时代，成为中国创新药从“仿制逻辑”走向“临床开发逻辑”的起点。

2018年前后，国产PD-1集中上市，信达、君实、百济等企业相继站上舞台。

那一轮浪潮的核心，中国企业做出了免疫检查点抑制剂，也第一次系统性完成了从靶点选择、临床推进、注册申报到医保放量的完整闭环。

PD-1让中国Biotech看到了“一个大靶点+多个适应证+医保快速准入”的商业化想象，也让资本第一次真正相信：中国创新药可以从实验室走向收入端。

代价则是同质化竞争迅速加剧，价格战压缩利润，行业意识到：跟随式创新可以完成启蒙，但无法长期创造壁垒。

接着是ADC时代，其让中国创新药从“能不能做”迈入“能不能卖给全球”的阶段。

ADC的价值在于，它是靶点、抗体、连接子、毒素、工艺和临床策略的系统工程。

这股浪潮中，科伦博泰等中国企业通过对外授权，让跨国药企开始重新审视中国资产的全球价值；Merck围绕科伦TROP2 ADC推进多个后期临床，也成为“中国管线被全球药企重仓”的代表案例。

2023年到2025年，中国生命科学授权交易数量显著增长，其中对外授权交易披露总额屡创新高，说明中国创新药开始从“License-in”转向“License-out”。

同时，该阶段改变了行业定价方式：此前中国药企卖的是“中国市场权益”，现在卖的是“全球临床潜力”。

随后是双抗时代，进一步把行业竞争推向了机制创新层面。

如果说PD-1是单点突破，ADC是精准递送，那么双抗的核心是“重构生物学机制”。

康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗，是这一浪潮最具标志性的案例。2022年，康方与Summit达成最高50亿美元合作，其中首付款5亿美元；随后该药在非小细胞肺癌领域持续释放数据，推动全球药企重新评估中国双抗平台。

双抗时代的意义在于，中国企业不再只是围绕成熟靶点做Me-too或Me-better，而是开始尝试定义新的治疗范式。

最近的便是GLP-1时代，该阶段让创新药的想象力从肿瘤扩展到超级慢病市场。

GLP-1原本是糖尿病药物，但司美格鲁肽、替尔泊肽的成功，把它推向减重、心血管、脂肪肝、肾病等更广阔场景。

对中国药企而言，这一轮浪潮的吸引力在于患者基数巨大、支付场景多元、商业化周期长。2026年前后，司美格鲁肽在中国等市场面临专利到期窗口，本土企业在仿制、改良型新药和多靶点GLP-1/GIP/GCGR方向同时加速。

但GLP-1也提醒行业：真正的超级品类，不只拼分子设计，更拼产能、渠道、慢病管理和品牌能力。

因此，PD-1、ADC、双抗、GLP-1四轮浪潮，实际上对应着中国创新药能力的四次升级：从临床开发，到全球授权；从机制创新，到超级慢病商业化。

而今天RAS之所以重要，是因为它可能开启第五次升级——中国创新药正在开始参与攻克过去被认为“不可能成药”的底层难题。

谁能在RAS上率先形成平台能力，谁就可能拿到下一个十年的产业门票。

目前国内已有多家企业布局相关领域，包括但不限于：信达生物、百济神州、加科思、劲方医药、泽璟制药等。

此前，大多数中国企业仍聚焦于KRAS G12C、SHP2、SOS1等细分方向，而Daraxonrasib的成功意味着：未来竞争重点可能转向更高维度的Pan-RAS平台能力。

目前，该领域全球尚未形成绝对领先者，中国企业拥有追赶机会。

当然，任何新技术都不会一帆风顺。耐药问题仍需解决、长期安全性仍需观察、真实世界疗效仍待验证、监管审批和医保支付同样充满挑战。

但有一点已经越来越清晰。Daraxonrasib所带来的，是一场关于未来十年肿瘤治疗方向的重新定义。

毕竟过去40年，RAS一直被视为无法攻克的堡垒。今天，这堵墙终于出现裂缝。

对于胰腺癌患者来说，这是久违的希望。

对于全球创新药产业来说，这是一个全新的起点。

而对于资本市场而言，更重要的问题或许已经变成：当“不可成药”成为历史，下一个被攻克的，会是谁？